索非布韦和simeprevir的联合治疗方案,从其关键的2期试验开始,也被称为COSMOS(HCV基因型1感染患者S中Simeprevir和索非布韦的联合治疗方案),是临床实践中使用的第一个全口服无干扰素方案在非LT环境中对HCV基因1型感染的功效(SVR12)超过90%。在索非布韦和simeprevir中添加利巴韦林并不能改善SVR12,但正如预期的那样,导致溶血性贫血和皮疹等不良事件明显增加。
根据COSMOS试验的结果,美国肝病研究协会(AASLD)和美国传染病学会于2014年1月更新了治疗指南,并认可了该方案在非HCV基因型1感染的-LT人群,无论纤维化的阶段如何。目前,唯一经FDA批准的用于治疗LT受体(包括代偿性肝硬化)复发性HCV基因型1感染的抗病毒方案是利托那韦增强的paritaprevir,ombitasvir,dasabuvir和利巴韦林治疗24周。AASLD指南还批准索非布韦,ledipasvir和利巴韦林联合使用12周,或索非布韦与ledipasvir联合治疗24周,用于不耐受利巴韦林的代偿性肝病患者。
我们的研究结果表明,在93.4%的HCV基因型1反复感染的LT接受者中,索非布韦和simeprevir的12周疗程耐受性良好并达到SVR12。这可与非长期人口相比。19个与基因型1b LT收件人有100%的SVR12速率,而不管纤维化的阶段;另一方面,对于患有晚期纤维化或肝硬化的基因型1a的LT接受者,SVR12发生率降低(67%)。这些结果与其他移植中心在2014年11月的AASLD肝病会议上提供的数据一致,目前的AASLD指南已引用了这些指南,这些指南赞同在HCV基因型1感染的LT接受者中联合使用索非布韦和simeprevir联合利巴韦林或不联合利巴韦林。
我们的研究表明,接受无利巴韦林治疗的LT接受者的SVR率高。重要的是,该方案在治疗HCV 1b型亚型时非常有效(100%SVR),无论其纤维化的阶段如何,在不存在晚期纤维化/肝硬化时都可有效治疗亚型1a。我们确实观察到索非布韦和simeprevir在HCV 1a亚型和同种异体移植的晚期纤维化/肝硬化的LT接受者中疗效欠佳。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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