美国肝病研究协会(AASLD)和美国传染病学会(IDSA)当前的指南建议不要对患有丙型肝炎病毒基因型1(HCV-1)的黑人患者使用8周的雷迪帕韦/ 索非布韦方案。这一建议是基于证据四项研究报告了8周课程后持续病毒学应答(SVR)中的种族差异。这些研究比较了种族之间的SVR,如果目的是研究种族差异,这是合理的,但是这种比较并未解决8周的雷迪帕韦/ 索非布韦方案是否与12周的方案一样有效,否则黑人有资格获得8周的资格(即未经治疗,未肝硬化,未感染HIV且HCV RNA <600万IU / mL)。
我们回顾了文献以鉴定截至2018年3月1日发表的研究,该研究按种族报告了针对HCV-1感染的8周雷迪帕韦/索非布韦的SVR。我们使用关于种族的SVR频率报告的数据来估算粗略的赔率和风险比。在128篇可能符合条件的文章中,有7篇符合分析条件。除一项研究外,所有研究均为观察性研究。黑人的SVR比例介于90%至96%之间,白人的比例介于93%至99%之间。种族之间比较SVR的优势比在0.25和1.16之间,而风险比在0.96和1.00之间。在每项研究中,优势比均高估了风险比(中位数高估= 40%,四分位间距= 38%–47%)。合格研究中没有足够的信息来探索种族差异的潜在影响异质性(例如,按年龄,性别或纤维化程度)。
我们的结果表明,黑人和白人之间在8周的雷迪帕韦/ 索非布韦后SVR差异的先前报道可能通过解释优势比而非风险比而被高估了。在我们分析的任何研究中,黑人和白人之间SVR风险的绝对差异不超过4%。这一发现增加了越来越多的证据,表明与现行的AASLD / IDSA指南相反,黑人可以接受8周的雷迪帕韦/ 索非布韦方案治疗,而不会影响治疗效果。
总而言之,我们的研究结果表明,先前报道的针对8周雷迪帕韦/ 索非布韦的种族差异可能是高估而不是有意义的差异的结果。鉴于从黑人中8至12周雷迪帕韦/ 索非布韦方案直接比较的结果表明具有相当效果,既无证据种族间的治疗比较,也没有证据种族之间的比较,支持种族和处理目前的指导方针持续时间。指南修订允许黑人患者接受8周的雷迪帕韦/ 索非布韦方案可能有助于减少HCV治疗的障碍。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解更多:
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