2015年9月,索非布韦和雷迪帕韦被批准在日本用于感染基因1型丙型肝炎病毒的患者。我们进行了上市后前瞻性队列研究,以阐明该疗法在现实世界中的安全性和有效性。我们使用标准剂量的索非布韦和雷迪帕韦治疗509例患者,持续12周。由于无法评估2例患者的持续病毒学应答(SVR),因此最终分析了507例患者。达拉他韦加阿舒那韦治疗失败的患者被排除在外。
结果:4名患者(0.8%)因不良事件而中止索非布韦和雷迪帕韦治疗。总体队列,<65岁,≥65和<75岁以及≥75岁的患者的SVR率分别为98%(495/507),98%(161/163),96%(179/186) ,分别为98%(155/158)。肝硬化患者,中度慢性肾脏疾病(CKD)患者,有肝细胞癌(HCC)治疗史的患者,蛋白酶抑制剂(PI)三联疗法失败的患者以及具有耐药相关替代(RASs)的患者之间的SVR率非结构蛋白5A(NS5A)分别为97%(228/235),98%(117/119),95%(95/100),94%(46/49)和92%(44/48)。
在比较有和没有SVR的患者之间的因素时,高体重,治疗中止和NS5A RAS与非SVR显着相关。结论:在这种现实世界中,即使在≥75岁的患者中,索非布韦和莱迪帕韦仍是安全的治疗方法。如果选择没有预先存在NS5A RAS和达卡他韦加Asunaprevir失败的患者,无论年龄大小,均可实现极高的SVR率。
2015年9月,日本批准了NS5B聚合酶抑制剂索非布韦加上NS5A抑制剂雷迪帕韦的临床使用,用于感染基因型1型丙型肝炎病毒的患者。总之,即使在现实环境中,即使对于≥75岁的患者,索非布韦和雷迪帕韦也能提供极其安全有效的治疗。如果选择没有预先存在NS5A RAS和达卡他韦加Asunaprevir失败的患者,则不论年龄大小,均可实现极高的SVR率。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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