雷迪帕韦/索非布韦(LDV / SOF)于2014年10月被批准用于治疗基因型1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。其批准提供了为期12周的首个“每日一丸”治疗慢性HCV的方案。雷迪帕韦/索非布韦还为有良好临床和病毒学特征的患者提供了考虑8到12周治疗的机会。具体而言,在ION-3研究中,事后分析显示,未经治疗的未进展性纤维化(F0-3)和基线HCV RNA <6百万IU / mL的患者,治疗8周后,SVR12率为97%相比之下,在类似患者中治疗12周的比例为96%。
我们在临床实践中使用雷迪帕韦/索非布韦的知识方面的重要差距仍然存在。这些差距中的关键是8周方案的“实际”疗效,以及临床医生使用该方案的频率,以及哪些因素可能影响有关短期治疗和长期治疗以及纳入/排除的决定。利巴韦林。确实,缺乏有关8周方案疗效的确证数据可能是导致美国/美国肝病研究协会HCV指导委员会不推荐该方案的传染病学会的原因。
此外,由于患者的真实世界有更多的合并症,先前的治疗暴露以及所有口服方案的依从性更多,因此临床实践中的安全性和停药率可能与注册试验完全不同。最后,仍然需要确定可能影响病毒学失败率的基线和治疗中因素,特别是那些可能可改变的因素。
NS5A抑制剂雷迪帕韦需要酸性环境才能吸收。在最初的临床试验中,所有患者均必须在开始雷迪帕韦/索非布韦治疗前至少4周停用质子泵抑制剂(PPI)。雷迪帕韦/索非布韦的包装插页突出了酸性环境的重要性,并为雷迪帕韦/索非布韦治疗期间PPI(和其他减酸剂)的剂量提供了具体指导。这些指南未在注册试验中明确研究,因此,真实世界的数据可能有助于理解这种重要的药物相互作用。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)