FDA在2014年10月批准了雷迪帕韦/索非布韦,这标志着HCV感染治疗的又一进步,其安全简单的方案在感染基因型1的患者中实现了很高的SVR率。3期研究导致该方法的批准固定剂量组合治疗报告的SVR12速率随治疗12周95%(95%CI,92%-98%)在治疗初治和94%(95%CI,91%-99%)在接受过治疗的基因型1例。
由于临床试验通常是针对经验较少的合并症和依从性较高的患者进行选择的,并且由经验丰富的研究人员进行,因此,是否需要在“现实世界”中达到如此高的SVR率就成为一个问题。我们的结果反映了在学术和社区的各种治疗环境中未选择的患者群体,表明采用这种简单方案的SVR率似乎与临床试验中的SVR率一样高,SVR12率为96%(95在接受或不接受RBV的雷迪帕韦/索非布韦治疗的患者中,CI的百分比为95%–97%。此外,治疗中止率极低,仅为2.8%,证明该方案的耐受性和便利性大大提高。
这项HCV-TARGET队列研究得出的重要发现是8周雷迪帕韦/索非布韦方案的高疗效,总SVR率为96%(95%CI,93%–98%)。这与先前的临床试验中获得的结果相当,在该试验中,非肝硬化患者的总SVR为94%(95%CI,90%–97%),雷迪帕韦/索非布韦为8周。
根据事后分析,对于治疗前HCV RNA水平<600万IU / mL,治疗8周的患者,复发率最低。这导致批准的雷迪帕韦/索非布韦适应症8周为初治的非肝硬化,基因型1患者,基线HCV RNA水平<6百万/ mL。在该亚组中,治疗8周的SVR12率为97%,这一结果与我们的研究相似。这支持在该组患者中使用8周的治疗,与12周的治疗相比,可节省大量成本。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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