这项荟萃分析评估了含索非布韦(SOF)方案在肝移植(LT)后感染丙型肝炎病毒(HCV)的患者中的疗效和安全性。我们对PubMed,EMBASE和Cochrane库数据库中的相关已发布数据进行了系统的搜索。包括评估使用索非布韦治疗LT后HCV感染患者的任何方案并报告治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)的研究。
结果该分析共包括12项研究,涉及892例患者。SVR12(持续病毒学应答12周)的汇总估计值为88.1%。亚组分析显示,接受索非布韦加其他DAA的患者的SVR12高于接受索非布韦加利巴韦林或peg-IFN治疗的患者。任何不良事件(AE)的合并发生率为73.7%。
通过汇集从12项研究的7中的数据,我们发现,停药的发生率的异质性存在(χ2= 29.54,P <0.01)。联合估计的停药率是6.5%(95%CI:2.4-10.7%)。AE和严重不良事件(SAE)的发生率的异质性也有统计学意义(χ2= 239.02,P <0.01;χ2= 63.89,P <0.01)。对AE和SAE发生率的汇总估计分别为73.7%(95%CI:62.7–84.6%)和22.1%(95%CI:14.4–29.7%)。常见的AE是贫血,恶心,肾衰竭,转氨酶升高,疲劳和关节痛。7项研究中6项的汇总结果显示出高度的异质性。
这项研究的结果表明,LT后HCV感染患者的含索非布韦方案的治疗效果令人满意。但是,需要更多地注意与此类治疗方案相关的高不良事件发生率。丙型肝炎病毒(HCV)感染是肝移植(LT)全球。在与他们的病毒是在移植时检测患者HCV复发是普遍和直接的。积极的临床表现常反复发作的特点HCV感染后LT,病人可迅速进展为肝硬化,失代偿,且发病率和死亡率。对于LT后HCV反复感染的患者,治疗选择比较复杂。
那些使用聚乙二醇化干扰素(Peg-IFN)和利巴韦林治疗的患者经常会遇到持续病毒学应答(SVR)发生率低和明显的不良反应。尽管蛋白酶抑制剂的三联疗法稍微改善了疗效,但它们加剧了不良事件(AE)。因此,迫切需要一种对于反复感染HCV的LT患者更有效且更无药物相互作用的耐受性的方案。
迫切期望开发出用于治疗HCV的直接作用抗病毒药(DAA)。索非布韦是HCV非结构性5B(NS5B)聚合酶的口服核苷酸类似物抑制剂,最近已被批准用于治疗1-4 HCV基因型。据报道,索非布韦,与其它DAA或利巴韦林组合,已经证明优异的功效和AE的低速率。迄今为止,尚无任何研究对含索非布韦的治疗对LT后复发HCV感染的患者的疗效和安全性进行了全面的评估。
这项荟萃分析评估了索非布韦治疗LT后再发HCV感染患者的有效性和安全性,发现SVR12为88.1%(95%CI:82.8–93.3%),任何AE发生率为73.7%( 95%CI:62.7–84.6%)。索非布韦是一种有效的NS5B核苷酸聚合酶抑制剂,具有所有HCV基因型活性和高抗药性屏障。尽管目前它是抗HCV治疗的诱人靶标,但对接受LT治疗的患者的疗效仍不清楚。
这项研究是第一项旨在评估复发性HCV感染的移植后患者中药物的研究。我们的发现表明,对于含索非布韦的治疗方案,它具有强大的功效和良好的安全性。根据回归分析,该方案的疗效与有价值的临床指标无关。对接受联合治疗的患者进行的亚组分析发现,用索非布韦和其他DAA治疗的患者的SVR12高于用索非布韦和RBV或peg-IFN治疗的患者。
以前的研究已经表明,当索非布韦和达卡他韦使用(无需RBV)。尽管RBV的副作用发生率增加且效果降低,但缩短治疗时间和降低成本的可能性仍可为RBV的使用提供支持,特别是对于先前治疗失败的患者。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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