索非布韦雷迪帕韦治疗儿童HCV的疗效好吗?这项研究于2017年4月至2018年1月在伊拉克巴格达的胃肠病学,肝病学中心/儿科和中央儿童教学医院进行。招募了7至18岁HCV PCR阳性的患者。进行病史,临床检查和调查。进行了HCV基因分型(如果负担得起的话)。每天给所有患者一次索非布韦雷迪帕韦。利巴韦林用于有INF经验或肝硬化的患者。随访肝功能和肾功能,并在第12周(治疗结束)进行PCR。然后在治疗后12周(SVR12)。总治疗时间为12周,已发展为肝硬化的患者可延长至24周。使用计算机程序SPSS 20版进行数据分析。
结果:患者数量为22名,平均年龄为12.5岁,男14例(63.6%),女8例(36.4%)。基因型1是显性类型(75%)。SVR 12达到20名患者(90.9%),其余两名(9.1%)有部分病毒学应答。乙型肝炎合并感染5例。在索非布韦雷迪帕韦治疗过程联合恩替卡韦。随着HBV滴度的降低,所有的HCV都达到了SVR12。即使是有INF经验的患者(7名患者,占31.8%)也对SVR12有反应。治疗耐受性良好。
结论:索非布韦雷迪帕韦可有效治疗儿童的HCV,并且耐受性良好。
HCV在全球范围内对健康产生重大影响。根据世界卫生组织(WHO)2015年的最新报告估计,全世界有7100万人感染了HCV。关于儿科,世卫组织的报告中没有提供任何数据,但最近进行了系统的评估,估计儿童中HCV抗体的患病率为13.2(11.5-21.2)亿儿童。
在2011年批准了第一种直接作用抗病毒药物后,HCV的治疗方法有了长足的发展。已批准了10多种成人HCV治疗方案。这些方案中的每一种仅需口服12周即可达到90%以上的持续病毒学应答(SVR)。现在,在成年人中治疗慢性HCV变得容易得多。
关于儿科人群,早期可用的方案是干扰素加利巴韦林方案。它的SVR低于要求,因为对于基因型1和4,未接受过治疗的患者的SVR达到了64%,但是当病毒载量很高时,甚至可能只有50%。而在基因型2和3中,SVR为89%。
基于干扰素的治疗方案还需要其他更长的治疗时间(24-48周)。这也需要密切跟进。干扰素和利巴韦林引起不良反应或需要调整剂量的副作用是众所周知的。
2017年4月,FDA最终批准索非布韦雷迪帕韦在青春期使用超过12年,有5项进一步研究评估了其对6-11岁儿童的使用效果,并且安全性高。
本研究共纳入22位患者,接受治疗的最年轻患者为7岁。男生14名(63.6%),女生8名(36.4%)。仅由于经济原因,由12名(54.5%)患者完成了HCV的基因分型。其中9个是基因型1(75%),除1b是1b外,其余均为基因型1a。其余3例(25%)为基因型4。PCR水平较高(超过1个800,000 IU / ml),在14例患者中为(63.6%),平均水平9,016,862 IU / ml,最低水平4,871 IU / ml,最高水平35,175,925 IU / ml。SGPT升高9例(40.9%)。
从血液和肿瘤病房转诊的病例,有输血史(地中海贫血,白血病,霍奇金病)20例(86.36%),一例有手术史,另一例有感染源。
七名患者(31.8%)之前曾接受过干扰素治疗;四种无反应,而一种不能耐受副作用,即白细胞减少症和血小板减少症。最后两名患者在治疗过程中患上了自身免疫性肝炎,因此,他们被中断了干扰素治疗。除了其中一位经历过治疗的患者外,几乎全部都是基因型1(86%),而基因型4只有1例(14%)。在5例患者中发现了HBV并发感染,在治疗过程中他们同时接受了恩替卡韦或替诺福韦治疗。
样本中有2例确诊为肝硬化,均具有ALL(急性淋巴细胞白血病)病史,均患有与HCV相关的自身免疫性肝炎,其中1例接受干扰素治疗数月,但因无反应而停药。
索非布韦雷迪帕韦治疗结束时PCR阴性20例(90.9%),其余2例(9.1%)有部分病毒学应答。治疗24周后,伴有自身免疫性肝炎和肝硬化的患者对PCR反应阴性。那些伴有HBV感染的患者反应良好,并且在治疗结束时均实现了阴性PCV。那些先前接受过INF治疗的患者在治疗后12周时均获得了HCV PCR阴性。治疗耐受性良好,只有一名患者主诉头痛。治疗是由于鼻窦炎,没有治疗中断。
新的口服抗病毒药物彻底改变了HCV的治疗方法。自FDA在2017年4月批准在儿科患者中使用索非布韦雷迪帕韦以来,治疗该疾病儿童的新时代开始了。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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