索非布韦的治疗中断和实际效果

　　丙型肝炎病毒（HCV）的索非布韦雷迪帕韦（LDV / SOF）提供了口服无干扰素治疗方案，具有较高的持续病毒学应答（SVR）率。这项研究评估了治疗中止，与治疗完成相关的因素以及实际效果。确定了2014年10月至2015年6月之间接受索非布韦雷迪帕韦治疗的HCV患者并参加了一项大型美国健康计划。根据IDSA / AASLD治疗指南和美国标签，使用基因型，初始治疗方案，基线肝硬化和先前治疗的数据，计算了预期的治疗时间。Logistic回归用于确定与治疗完成相关的因素，控制患者特征。

　　该研究包括1483名经索非布韦雷迪帕韦治疗的患者。平均年龄为59.7岁，其中大多数为男性（63.9％），拥有商业保险（51.9％）和未接受过治疗（85.6％）。肝硬化或末期肝病的发生率为46.1％。在预期有8周治疗方案的患者中，有49.4％的患者接受了更长的治疗。大多数预期治疗时间为12周的患者（99.8％）遵守预期治疗时间。有治疗经验的患者[比值比（OR）0.124，p<0.001]和接受Medicare的患者（OR 0.382，p= 0.039）完成预期治疗方案的几率较低，而男性比女性更有可能完成治疗（OR 3.235，p= 0.003）。用LDV / SOF治疗的患者中的SVR12为89.4％（n= 76/85）。

　　结论：有资格接受索非布韦雷迪帕韦 8周治疗方案的患者中，有一半接受了更长的治疗，而大多数采用12周治疗方案的患者坚持了预期的治疗时间。先前的HCV治疗，女性和Medicare Advantage保险与完成治疗的几率较低相关。整体SVR12为89.4％。

　　丙型肝炎是肝移植和肝细胞癌的主要原因，并与死亡率增加相关。早期的HCV感染通常无症状或具有非特异性症状。因此，大多数感染是在严重肝损害发生后诊断出来的。治疗的目标是持续病毒学应答（SVR），其代表一个病毒学治愈，并与死亡率，肝硬化和肝细胞癌风险的降低相关联的。SVR也已显示逆转纤维化和显著减少补偿和代偿性肝硬化肝脏并发症。

　　从历史上看，治疗包括每周注射聚乙二醇化干扰素加利巴韦林（RBV）48周，产生SVR为45-50％。2011年引入了直接作用抗病毒药物（DAA）。与初次使用基因型1的患者联合使用聚乙二醇干扰素和RBV，SVR率上升至67-73％。其他DAA于2013年获得批准，包括RNA依赖性RNA聚合酶非结构蛋白5B抑制剂索非布韦。

　　2014年，FDA批准了首个固定剂量的口服联合疗法，索非布韦雷迪帕韦，用于治疗HCV基因型1，最近是基因型4、5和6的患者。在临床试验中，索非布韦雷迪帕韦治疗导致SVR在12和24周内≥97％，在8周内≥93％。在先前以干扰素为基础的治疗失败的患者中，索非布韦雷迪帕韦达到SVR的≥94％，而历史率为25％。

　　在索非布韦雷迪帕韦批准后不久，FDA批准了ombitasvir / paritaprevir / ritonavir加上dasabuvir，这可能需要RBV共同给药。尽管该方案提供相似的功效，但索非布韦雷迪帕韦的优点是每天一次给药，不需要RBV共同给药。2014年12月，索非布韦雷迪帕韦被添加到HCV治疗指南中。

　　对于基因型1，非肝硬化，未接受过治疗的患者，建议的治疗时间为12周；但是，基线HCV RNA <6MM IU / mL的患者可以接受治疗8周。对于肝硬化患者，建议基于先前的治疗。对于未接受过治疗的患者，建议使用索非布韦雷迪帕韦十二周，对于先前治疗失败的患者，建议使用24周。

　　这项回顾性研究评估了美国HCV基因型1患者的患者特征，药物停药以及对索非布韦雷迪帕韦的依从性。我们的结果为在现实世界中HCV患者坚持和终止索非布韦雷迪帕韦提供了重要的见识。疗程为12周的患者对预期治疗持续时间的遵守率超过99％。疗程为24周的患者更有可能提前终止治疗，并且有资格接受8周治疗的患者中，几乎有一半接受了更长的治疗。

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