韦立得/替诺福韦二代是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药,由美国吉利德科学公司研制生产。之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐药性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。
什么是乙肝?乙肝是由乙型肝炎病毒感染导致的可威胁生命的感染性疾病,全世界约有2亿5千万乙肝病毒携带者。乙型肝炎病毒可造成慢性感染,我国慢性乙型肝炎病毒感染者约有9300万人,其中慢性乙型肝炎(CHB)患者约有2000万人。每年因乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)而死亡的人数约有100万。在肝细胞癌中,有约45%是因CHB所致;在肝硬化中,有约30%是因CHB所致。
为什么韦立得/替诺福韦二代(TAF)的效果这么好?
1、靶向肝脏,强效直达
该药‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。2、有效性的同时,更具安全性:
韦立得不仅能够保持与(韦瑞德富马酸替诺福韦酯TDF)相当的抗病毒疗效,而且,根据临床试验显示,患者的肾脏和骨骼安全参数也得到改善。
3、8年0耐药记录
TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。
4、更高的谷丙转氨酶(ALT)复常率
谷丙转氨酶(ALT)复常率:一般意义上指肝细胞损害恢复正常的概率,此数值越高越好。丙转氨酶(ALT)在各种病毒性肝炎的急性期、药物中毒性肝细胞坏死时,ALT大量释放入血中,因此它是诊断病毒性肝炎、中毒性肝炎的重要指标。肝细胞内谷丙转氨酶的浓度比血清高1000~3000倍。只要有1%的肝细胞坏死,便可使血中酶活性增高1倍,因此转氨酶(尤其是ALT)是急性肝细胞损害的敏感标志。
HBV-DNA即是乙肝病毒的脱氧核糖核酸(即乙肝病毒基因)。HBV-DNA是HBV感染最直接、特异性强和灵敏性高的指标,HBV-DNA阳性,提示HBV复制和有传染性。HBV-DNA越高表示病毒复制越厉害,传染性强。
HBV-DNA水平小于29IU/毫升就是说体内的病毒在最小单位下检测不到,也就是目前体内没有病毒复制的患者做的分析。
总结一下,TAF能够强效抑制病毒复制,HBV DNA阴转率和血清学转换率与TDF相似,ALT复常率更高,耐药率为0%,在安全性上TAF更高,较TDF降低了肾脏和骨骼安全性的风险。
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