韦立得/替诺福韦二代(TAF)能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。在韦立得之前,治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。
韦立得/替诺福韦二代(TAF)突出的三大优势
1、低给药剂量,相同的疗效
韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。
研究课题108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点研究课题110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组都有明显的改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。
2、具有更好的骨骼安全性
与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。
3、更好的肾脏安全性
肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了药物对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。
TAF具有高效、低耐药等优势,与其他同类药物比起来,它的安全性更是出类拔萃,最值得称道。TAF特有的肝脏靶向作用,保证了它的高效安全。
韦立得/替诺福韦二代(TAF)使用人群和剂量
韦立得/替诺福韦二代(TAF)的开始前,患者应被对HIV-1感染测试。在有HIV感染患者中不应单独使用韦立得/替诺福韦二代(TAF)。
(1)慢性成年乙型肝炎病毒感染者(欧洲体重35公斤及以上,12岁及以上成年青年)。25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。
(2)种族和性别已证实无临床相关差别,65岁以上老年和妊娠妇女临床试验缺乏。但妊娠和哺乳动物试验未观察到不良反应。服药后韦立得/替诺福韦二代(TAF)可进入母乳,可能会伤害哺乳期婴儿。
(3)在有轻度,中度,或严重肾受损患者中无需韦立得/替诺福韦二代(TAF)的剂量调整。建议在有终末肾病患者(估算的肌酐清除率低于15 mL每分钟)不用韦立得/替诺福韦二代(TAF)。
(4)在有轻度肝受损患者(Child-Pugh A)中无需韦立得/替诺福韦二代(TAF)的剂量调整。建议在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中不用韦立得/替诺福韦二代(TAF)。 (特别声明:服用TAF药品前,必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用,本药品具体用量用法,以专业医嘱指导为准。)
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