非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
前列腺癌已经成为我国男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤,它又称为生化学复发(BCR),特指临床上在维持去势状态下,仅存在前列腺特异性抗原(PSA)持续升高且尚未出现传统影像学(骨扫描、CT、MRI等)确认的远处转移的前列腺癌患者,流行病学调查评估该种病人有以下特点:平均诊断年龄为68岁(截止2017年数据),疾病并未影响日常生活状态,PSA倍增时间缩短,Gleason评分≥7分。
阿帕他胺(APALUTAMIDE)是一种有效的雄激素受体 (AR) 拮抗剂,2018年2月14日,阿帕鲁胺获得美国FDA批准上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。阿帕鲁胺是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。
阿帕他胺(APALUTAMIDE)上市以来进行了大量的相关研究证实它的安全性以及有效性。此前,一项随机、双盲、对照的Ⅲ期研究对比了阿帕他胺与安慰剂组的治疗效果,最后发现阿帕他胺患者中位无转移生存时间为40.5个月,对照组为16.2个月,且阿帕他胺组患者的PSA下降约89.7%。可见阿帕他胺的治疗效果。如有药品相关问题咨询,请扫描下方二维码添加专业医学顾问,我们7*24小时竭诚为您服务。
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