阿帕他胺又称阿帕鲁胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。
基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验(SPARTAN),美国食品药品管理局(FDA)、加拿大卫生部和治疗用品管理局(TGA)以及欧盟药品监督管理局(EMA)批准了阿帕他胺(Erleada/apalutamide)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。该研究共纳入1207位患者,治疗持续进行直至:疾病进展、新的治疗开始、出现不可耐受的药物毒性或患者退出试验 。
试验结果:主要疗效评估指标为:无转移生存期(MFS),无转移生存期定义为:从随机分组到确认出现癌症转移或死亡的时间;以及无进展生存期(PFS)。中位无转移生存期(MFS)为:阿帕鲁胺治疗组:40.51个月;安慰剂组:16.20个月。 中位无进展生存期(PFS)为:阿帕鲁胺治疗组:40.51个月。安慰剂组:14.72个月。
出现的不良反应
在临床实验中患者出现的最常见的不良反应有:乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。发生率≥2%的其他显著不良反应包括:甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。因为每个患者的病情进展,个人体质等多方面的差异,所以每个患者的耐药时间不可以确定。应该及时告诉医生,由医生制定治疗方案。如有药品相关问题咨询,请扫描下方二维码添加专业医学顾问,我们7*24小时竭诚为您服务。
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