2021年7月21日宣布了莫洛匹韦在印度轻度COVID-19患者中的3期试验的另一份中期报告(CTRI/2021/06/033992)。第5天,353例患者的首次中期结果显示,莫洛匹韦组的RT-PCR阴性性高于单独使用SOC(分别为78.3%vs 48.4%;p=未报告)。在个人交流中,Optimus Pharma注意到,在第5天(77.4%对51.5%,p<0.0001)和第10天(分别为99.5%对69.5%;p<0.0001)时,莫洛匹韦与单独使用SOC的RT-PCR阴性显着增加,尽管在第14天(99.5%对98.5%;p=0.62)在对403名患者的第二次中期分析中没有观察到差异。
莫洛匹韦(Molnupiravir)在印度的临床试验数据良好
莫洛匹韦与SOC在第5天(分别为79.0%和51.3%;p<0.0001)和第10天(分别为97.8%和82.3%;p<0.0001)也观察到更快的临床改善(在WHO序数量表上至少比基线改善1分)。然而,在第14天没有发现差异。莫洛匹韦组有1例住院,而SOC组有3例住院,莫洛匹韦组有6.5%的受试者有不良事件,而SOC组为8.9%。莫洛匹韦组有1名受试者报告了严重不良事件,而SOC组有3名受试者报告了严重不良事件。总的来说,这份来自印度正在进行的开放标签随机临床试验的中期报告还发现,与单独使用SOC相比,莫洛匹韦的临床和病毒恢复速度更快(RT-PCR阴性),在轻度COVID-19中没有任何明显的药物相关不良事件。
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