使用莫洛匹韦/莫诺拉韦（Molnupiravir）进行的3期试验在轻度（上呼吸道症状和/或发热而无呼吸短促或缺氧）和中度（肺炎无严重疾病体征，但存在呼吸困难和/或缺氧、发热、咳嗽（包括SpO2）的临床特征）的中期结果很少≤93%[范围90-93%]，印度不同的制药公司最近宣布了印度患者（18至60岁）的呼吸频率≥每分钟24次）COVID-19。印度海得拉巴的Hetero Labs Limited于2021年7月9日宣布了其对741名轻度COVID-19患者的开放标签、随机、多中心临床试验（CTRI/2021/05/033739）的中期结果，其中评估了莫洛匹韦/莫诺拉韦800 mg（4×200 mg）每12小时（每日两次）持续5天加上SOC与单独使用SOC（对照组）在症状出现后5天内的有效性和安全性。
莫洛匹韦/莫诺拉韦（Molnupiravir）的3期临床研究情况
这项针对轻度COVID-19患者（n=741）的研究的中期结果显示–i）莫洛匹韦/莫诺拉韦与SOC在第5天（分别为63.4%和22.3%;p<0.0001）、第10天（分别为79.0%和49.5%;p<0.0001）和第14天（分别为81.6%和73.2%;p=0.02）的早期临床改善（世卫组织临床进展量表减少2个百分点），ii）莫洛匹韦/莫诺拉韦与SOC的临床改善时间更快（中位时间：分别为8天和12天;p=0.0001），iii）莫洛匹韦/莫诺拉韦与SOC在第5天（分别为77.4%<26.1%），第10天（分别为94.0%和57.2%）和第14天（分别为97.0%和85.2%）的RT-PCR阴性更高（均p 0.0001），iv）莫洛匹韦/莫诺拉韦与单独使用SOC的入院人数显着减少（分别为1.9%与分别为6.2%;p=0.003）超过14天。两组均未报告死亡。恶心，腹泻和头痛是最常见的副作用-所有症状都很轻微。没有人停止试验。总的来说，这份来自印度正在进行的3期开放标签随机临床试验的中期报告显示，在轻度COVID-19且没有明显药物诱导不良事件的人群中，与单独使用SOC组相比，莫洛匹韦接受者的住院率显着降低，尽管两组之间的死亡率没有差异。
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