ISEL(美国临床试验登记号：1839IL/709)是一个针对二线治疗的随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期生存研究，ISEL研究的入组人群：欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大28个国家210个中心的复发难治的非小细胞肺癌患者。根据预先设定的亚组分析显示，对342例亚裔人，易瑞沙( ...
FDA根据Subpart H加速批准法规有条件批准其在美国上市使用，有效性和安全性的数据来之于两个Ⅱ期临床试验39和16。这个适应症的加速批准是基于缓解率而不是生存率。这些试验评估了250mg和500mg吉非替尼(GEFINAT)用于既往接受过铂剂双药化疗失败的非小细胞 ...
虽然易瑞沙多次的临床效果并不好，但阿斯利康并没有因此失去信心，因为ISEL的亚组分析结果是稳健的，阿斯利康重新将这个药品的市场定位为亚洲国家，而后进行了INTEREST及IPASS研究。INTEREST对比了易瑞沙(GEFITINIB)和多西他赛用于非小细胞肺癌的二线治 ...
基于几项关键的临床研究结果，CFDA将吉非替尼(Iressa)在我国应用的适应症在原来的“既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”基础上增加了“用于EGFR具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的1线治疗”。 2015年7月13日，吉非替尼(Iressa) ...
IPASS研究是一项针对一线治疗的随机开放平行Ⅲ期研究，比较口服易瑞沙(GEFINAT)250mg每日一次单药治疗和紫杉醇/卡铂二联化疗的疗效，入组患者的基线特征为“男性和女性、从未吸烟和既往轻度吸烟以及腺癌”受试者。 该研究结果进一步验证了易瑞沙(GEF ...
医疗旅游 ，是将旅游和健管家服务结合起来的一种旅游形式。医疗旅游全球医疗旅游人数已经上升到每年数百万以上。2000年世界医疗旅游业的总产值不足百亿美元，而到了2005年已达到200亿美元，其发展势头十分惊人。 医疗旅游 已成长为全球增长最快的一个新 ...
从其上市历程来看，大量资金投入和临床试验的科学设计、包括“攻克顽疾，舍我其谁”的创新精神促成了吉非替尼(GEFITINIB)的王者归来，亚组分析也成为其成功归来中重要的一环。我们再谈谈新药临床试验设计的问题，个人认为每个创新药物都要根据自己的定位 ...
吉非替尼和厄洛替尼走向市场已不仅是代表一种新的药物，更代表了个体化靶向治疗在非小细胞肺癌治疗领域内成为了现实。而吉非替尼( 易瑞沙 )能够重新回归市场，被各大指南推荐，从二、三线药物成功进军一线药物，包括正在进行的联合治疗研究也不断取得进 ...
据美国《纽约时报》网站5月31日报道，一些医疗旅行中介称，其中大多数旅行都聚焦于整形手术和常规检查，但 出国看病 的危重病人数量正在增长。报道称，在波士顿的麻省总医院，有雇员为患者提供旅行和住宿方面的帮助，麻省总医院、梅奥诊所和波士顿儿童医 ...
根据咨询机构提供的大数据分析，有 4.2% 的跨国会诊改变了最初的诊断，还有 45.4% 的国外医生补充或者推荐了与国内不同的治疗方案。 出国看病 固然有很多吸引人的地方，然而，随着 出国看病 的人数增长，人们逐渐意识到，在从中国通往梅奥、麻省总医院这 ...
2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂——欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，上市剂型为10 mg，用法为每日一次口服。该药可单药、联合二甲双胍 ...
2017年3月13日，阿斯利康宣布糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市，是我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂。9月21日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请（JXHS1600050）也获得CFDA批准上市，成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。恩格列净在国内上市后暂时未公布 ...
目前，恩格列净已在中国上市，但是具体价格还未公布，根据我们的猜测，恩格列净在国内的售价不低，有需要的糖尿病患者可以选择康安途海外就医提供的印度原厂恩格列净方案。钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂是一种新型口服降糖药，可以选择性地抑 ...
研究恩格列净的教授表示，2型糖尿病合并心血管疾病患者，使用恩格列净治疗具有心血管保护作用。同时，这类药物即使对于GFR 30~60 ml/min的患者仍有肾脏保护作用。 最后，Wanner教授建议在胰岛素治疗的患者中遇到下述情况时需停止使用恩格列净： ...
研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计，共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者，按照1:1:1的比例随机分为恩格列净（10mg，qd）、恩格列净（25mg，qd）或安慰剂治疗组。 结果显示，与安慰剂相比，恩格列净可显着减少心血管疾病死亡率、全 ...
在以前，医疗旅游只是极少数人的选择，当我们浏览手机、电脑上新闻时，看到最多的就是“某某明星出国诊疗”、“某某企业家在美国治疗成功”，也许大家印象中的出国治疗总是距离自己很远。但随着我国经济的迅速发展和崛起，人民生活水平日益提高，大家对健康意识的关 ...
LATITUDE是一项大型的全球试验，在总生存期结果上产生了令人印象深刻的临床显著结果。随着扩大适应症的获批，Zytiga(Abiraterone)和泼尼松联合可能成为CSPC患者的治疗标准。扩大适应症的获批可以提供一种改善总体存活率的方案，这是解决CSPC患者未满足医 ...
LATITUDE是一项跨国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在未曾接受过有细胞毒性化疗的新确诊转移高危性CSPC患者中，与安慰剂对照，每日一次联合使用1000毫克阿比特龙(Zytiga)和5毫克强的松。所有患者均接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或 ...
强生集团旗下杨森（Janssen）公司近日宣布，FDA已批准了阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松(prednisone)治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌（CSPC）患者。该批准基于关键3期临床试验LATITUDE的数据。研究发现，在转移高危性CSPC患者中与安慰剂相比，阿比特 ...
奥沙利铂 （ Oxaliplatin） 是第3代水溶性铂类化合物， 化 学名为左旋反式二氨环己烷草酸铂，其抗癌作用与第 1代顺 铂（DDP） 和第2 代卡铂（CBP） 相似，通过铂原子与DNA 链上G共价结合， 形成链内交链、 链间交链及蛋白质交链， 使 DNA 损伤，破坏DNA ...
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