从其上市历程来看，大量资金投入和临床试验的科学设计、包括“攻克顽疾，舍我其谁”的创新精神促成了吉非替尼(GEFITINIB)的王者归来，亚组分析也成为其成功归来中重要的一环。我们再谈谈新药临床试验设计的问题，个人认为每个创新药物都要根据自己的定位和特点来设计。例如，厄洛替尼和吉非替尼(GEFITINIB)虽然属于同一类、同一代药物、适应症相同，但其临床试验设计及市场定位、开发策略明显不同。
不仅是吉非替尼(GEFITINIB)历来几乎每一个成功上市的重磅新药都经历过九死一生，对于进入Ⅰ期临床的新药，只有不到1/10的药物能够最终崭露头角并成功上市。同时，我们发现科学的临床试验设计及亚组分析越来越受到创新药开发者的重视，已经成为了新药临床开发中重要的一环。
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