OlympiAD研究结果,为乳腺癌精准治疗大门的开启带来了关键钥匙。OlympiAD研究入组患者既往接受了多线的解救治疗,仍然能够获得亮眼的PFS及ORR获益,也让人更加期待其在更前线乳腺癌治疗中的数据及探索结果。同时基于OlympiAD研究数据,2018年1月12日,美国FDA批准了首个与乳腺癌基因相关的抗肿瘤治疗药物奥拉帕尼(利普卓)上市,为乳腺癌诊疗提供了新的治疗方案与思路。
随后,加拿大、日本、澳大利亚均批准奥拉帕尼用于存在种系BRCA突变的HER2-晚期乳腺癌。2019年3月,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准奥拉帕尼作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
基于OlympiAD研究的良好数据,第三版美国NCCN指南中,推荐符合条件接受单药治疗、种系BRCA1/2突变的HER2-浸润性晚期乳腺癌增加奥拉帕尼的治疗推荐。而聚焦我国诊疗指南,2019年版中国CSCO乳腺癌诊疗指南中,推荐了奥拉帕尼在HER2-晚期乳腺癌患者当中的应用,也是为临床实践提供了强有力的依据,进一步印证了晚期乳腺癌治疗步入新的时代。
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