免疫介导性肾炎和肾功能不全
OPDIVO可引起免疫介导性肾炎,定义为肾功能不全或≥2级增加肌酐,需要皮质类固醇,无明确替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者血清肌酐升高。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇,随后用于危及生命的皮质类固醇锥度(4级)增加血清肌酐。对于中度(2级)或严重(3级)升高的血肌酐,以0.5至1mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇,如果恶化或改善发生,皮质类固醇剂的剂量增加至1至2mg / kg /天泼尼松当量。
中度(2级)或严重(3级)保留OPDIVO增加血清肌酐。永久停止使用OPDIVO进行危及生命的(4级)血清肌酐升高。
OPDIVO作为单一代理
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,1.2%(23/1994)患者发生免疫介导性肾炎和肾功能障碍。中位发病时间为4.6个月(范围:23天至12.3个月)。免疫介导的肾炎和肾功能障碍导致OPDIVO永久性停止0.3%,并在0.8%的患者中保留OPDIVO。所有患者接受高剂量皮质类固醇(每天至少40mg泼尼松当量),中位持续时间为21天(范围:1天至15.4个月)。48%的病人完成了解决。OPDIVO重新启动后,没有患者复发肾炎或肾功能不全。
OPDIVO与Ipilimumab
在接受ipitimumab的OPDIVO患者中,2.2%(9/407)患者出现免疫介导的肾炎和肾功能障碍。中位发病时间为2.7个月(范围:9天至7.9个月)。免疫介导的肾炎和肾功能障碍导致在0.7%和0.5%的患者中永久性停用或停用OPIIVO与伊曲单抗。大约67%的患者接受高剂量皮质类固醇(每天至少40 mg泼尼松当量),中位时间为13.5天(范围:1天至1.1个月)。所有患者均发生完全消退。两名患者恢复OPDIVO与ipilimumab没有复发性肾炎或肾功能障碍。
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