免疫介导的皮肤不良反应
OPDIVO可引起免疫介导的皮疹,包括史蒂文森 - 约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),一些致命的结果。对于SJS或TEN的症状或体征,禁止OPDIVO,并提请患者进行专门的护理进行评估和治疗。如果SJS或TEN被确认,则永久中止OPDIVO [参见剂量和给药]。
对于免疫介导的皮疹,以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇,随后是严重(3级)或危及生命(4级)皮疹的皮质类固醇锥度。对于严重(3级)皮疹,应保留OPDIVO,并永久停用OPDIVO,以防止生命危险(4级)皮疹。
OPDIVO作为单一代理
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,免疫介导的皮疹发生在9%(171/1994)患者中;中位发病时间为2.8个月(范围:1天至25.8个月)。免疫介导的皮疹导致OPDIVO永久停止0.3%,并在0.8%的患者中扣留OPDIVO。约16%的皮疹患者接受高剂量皮质类固醇(每天至少40 mg泼尼松当量),中位持续时间为12天(范围:1天至8.9个月),85%接受局部皮质类固醇。48%的病人完成了解决。解除皮疹后恢复OPDIVO的患者中有1.4%出现皮疹复发。
OPDIVO与Ipilimumab
在接受OPIIVO与ipilimumab的患者中,免疫介导的皮疹发生在22.6%(92/407)的患者中;中位发病时间为18天(范围:1天至9.7个月)。免疫介导的皮疹导致在0.5%和3.9%的患者中永久停用或停用OPIIVO与ipilimumab。约17%的皮疹患者接受高剂量皮质类固醇(每天至少40 mg泼尼松当量),中位时间为14天(范围:2天至4.7个月)。47%的患者完成了解决。解决后恢复OPDIVO和ipilimumab的患者中约6%出现皮疹复发。
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