免疫介导性脑炎
OPDIVO可引起免疫介导性脑炎,没有明确的替代病因。评估患有神经症状的患者可能包括但不限于咨询神经科医师,脑MRI和腰椎穿刺。
在新发中度至重度神经系统症状或症状的患者中禁用OPDIVO,并评估排除中度至重度神经系统恶化的感染性或其他原因。如果排除其他病因,可以给予皮质类固醇,剂量为1至2mg / kg /天的强的松免疫介导性脑炎患者,其次为皮质类固醇。永久停止OPDIVO免疫介导的脑炎[参见剂量和给药]。
OPDIVO作为单一代理
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,脑炎发生在0.2%(3/1994)。致死性边缘性脑炎发生在7.2个月的暴露后,即使停用OPDIVO并服用皮质类固醇,一名患者。另外两名患者脑炎发生在同种异体HSCT [见OPDIVO后同种异体HSCT并发症]。
OPDIVO与Ipilimumab
在接触1.7个月后,一名患有OPIIVO的患者发生乙脑病毒(ipilimumab)(0.2%)。
其他免疫介导的不良反应
OPDIVO可引起其他临床上显着的免疫介导的不良反应。免疫不良反应可能在停用OPDIVO治疗后发生。对于任何疑似免疫介导的不良反应,排除其他原因。根据不良反应的严重程度,永久停止或禁止OPDIVO,服用高剂量皮质类固醇,并酌情引发激素替代治疗。改善至1级或更少,启动皮质类固醇锥度,并持续至少1个月。考虑事件严重程度后,考虑重新开始皮质激素锥度后的OPDIVO [见剂量和给药]。
OPDIVO作为单一药物或与ipilimumab组合的临床试验中,以下临床上显着的免疫介导的不良反应发生在接受OPDIVO的患者中不到1.0%:葡萄膜炎,虹膜炎,胰腺炎,面部和外展神经麻痹,脱髓鞘,多柔比星风湿,自身免疫性神经病,吉兰巴利综合征,垂体功能减退症,全身性炎症反应综合征,胃炎,十二指肠炎,结节病,组织细胞坏死性淋巴腺炎(菊池淋巴结炎),肌炎,心肌炎,横纹肌溶解,运动功能障碍,血管炎和肌强直综合征。
输液反应
OPDIVO可引起严重的输注反应,在临床试验中不到1.0%的患者报告。在严重或危及生命的输液反应患者停用OPDIVO。轻度或中度输注反应患者输液的中断或缓慢率[见剂量与给药]。
OPDIVO作为单一代理
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,输注相关反应发生在6.4%(127/1994)患者。
OPDIVO与Ipilimumab
在使用ipilimumab接受OPDIVO的患者中,输注相关反应发生在2.5%(10/407)的患者中。
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