阿法替尼（afatinib）被批准用于具有非耐药EGFR突变的转移性 NSCLC 的一线治疗，主要基于全球 III 期 LUX-Lung 3 试验的结果，该试验在 345 名晚期EGFRm+患者中比较了一线阿法替尼与顺铂/培美曲塞腺癌。LUX-Lung 6 是另一项 III 期试验，在 364 名亚洲EGFRm+ NSCLC患者中比较了一线阿法替尼与吉西他滨。
在这两项试验中，包括携带常见和/或不常见EGFR突变的 NSCLC 患者，阿法替尼治疗与化疗相比改善了中位 PFS：LUX-Lung 3（阿法替尼与顺铂/培美曲塞）：11.1 与 6.9 个月；风险比 (HR), 0.58 (95% 置信区间 (CI), 0.43–0.78),P = 0.001;LUX-Lung 6（阿法替尼 vs 吉西他滨/顺铂）：11.0 vs 5.6 个月；HR, 0.28 (95% CI, 0.20–0.39),P < 0.0001。
虽然两项研究的 OS 分析以及两项联合研究表明，阿法替尼与化疗相比没有显着的 OS 改善（LUX-Lung 3/6 联合：25.8 与 24.5 个月；HR，0.91（95% CI，0.75 –1.11),P = 0.37），一项预先指定的亚组分析表明，在 LUX-Lung 3（33.3 与 21.1 个月；HR，0.54（95% CI，0.36-0.79），P = 0.0015) 和 LUX-Lung 6 (31.4 vs 18.4 个月；HR, 0.64 (95% CI, 0.44–0.94),P = 0.023)。似乎并非所有 EGFR TKI 都具有相同的 OS 益处；在一项比较接受厄洛替尼、吉非替尼或阿法替尼治疗的 Del19 阳性 NSCLC 患者的荟萃分析中，与化疗相比，只有阿法替尼与具有统计学意义的 OS 获益相关。
与其他 EGFR TKI 观察到的结果一致，在两项研究中，阿法替尼的耐受性优于化疗。最常见的不良事件 (AE) 与类别相关：胃肠道（腹泻、口腔炎）和皮肤（皮疹/痤疮）。尽管患者接受阿法替尼的治疗时间比化疗长（LUX-Lung 3：8% 对 12%；LUX-Lung 6：6% 对40%，分别使用阿法替尼和化疗）。更多详情可咨询下方微信。
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