从 2016 年 3 月 29 日到 2017 年 12 月 19 日，共有 886 名患者被随机分配到 21 个国家的 144 个地点接受治疗；442 名患者被分配到 avelumab 加阿西替尼组，444 名患者被分配到舒尼替尼（Sunitinib）组。共有 873 名患者接受了试验治疗（434 名接受了 avelumab 加阿昔替尼，439 名接受了舒尼替尼），886 名患者中的 560 名（63.2%）患有 PD-L1 阳性肿瘤（812 名患者中有 69.0% 可获得肿瘤组织样本）用于 PD-L1 评估）。两个治疗组（PD-L1 阳性肿瘤患者和总体人群）的基线人口统计学和疾病特征是平衡的.
数据截止日期为 2018 年 6 月 20 日。当日，在随机分配到联合组的 442 名患者中，230 名（52.0%）仍在接受阿维鲁单抗治疗，246 名（55.7%）仍在接受阿昔替尼治疗；221名患者（50.0%）继续接受avelumab联合阿昔替尼治疗，9名患者（2.0%）继续单独接受avelumab治疗，25名患者（5.7%）继续单独接受阿昔替尼治疗。在被随机分配到舒尼替尼组的 444 名患者中，167 名（37.6%）继续接受治疗。
在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，接受 avelumab 加阿昔替尼治疗的患者的无进展生存期明显长于接受舒尼替尼治疗的患者；avelumab 加阿昔替尼的中位无进展生存期为 13.8 个月（95% 置信区间 [CI]，11.1 至无法估计），而舒尼替尼组为 7.2 个月（95% CI，5.7 至 9.7）（分层风险比对于疾病进展或死亡，0.61；95% CI，0.47 至 0.79；P<0.001；重复置信区间，0.43 至 0.92）。avelumab 加阿西替尼的中位随访时间为 9.9 个月，舒尼替尼的中位随访时间为 8.4 个月。在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，接受 avelumab 加阿昔替尼治疗的 37 名患者（13.7%）和接受舒尼替尼治疗的 44 名患者（15.2%）观察到全因死亡（死亡的分层风险比，0.82；95 % CI，0.53 到 1.28；P=0.38；重复置信区间，0.46 到 2.40）。中位随访时间分别为 11.6 个月和 10.7 个月。
在总体人群中，avelumab 加阿昔替尼组的无进展生存期也显着长于舒尼替尼组；avelumab 加阿昔替尼的中位无进展生存期为 13.8 个月（95% CI，11.1 至无法估计），而舒尼替尼组为 8.4 个月（95% CI，6.9 至 11.1）（疾病进展的分层风险比或死亡，0.69；95% CI，0.56 至 0.84；P<0.001)。中位随访时间分别为 10.8 个月和 8.6 个月。在接受 avelumab 加阿昔替尼治疗的 63 名患者（14.3%）和接受舒尼替尼治疗的 75 名患者（16.9%）中观察到任何原因的死亡（死亡的分层风险比，0.78；95% CI，0.55 至 1.08；P=0.14）。中位随访时间分别为 12.0 个月和 11.5 个月。更多详情可咨询下方微信。
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