奥拉帕尼/奥拉帕利在大众的认知中,这是一款对于卵巢癌的治疗非常不错的药物,有着出色的疗效以及极低的副作用。现在也是医院的主流推荐药。但是在一些临床试验上发现,奥拉帕尼对于转移性胰腺癌患者也有着非常良好的效果。
此次批准是基于III期的POLO临床试验数据,该数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕利的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临时意义上的改善。奥拉帕尼将携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者的PFS或死亡时间几乎增加了一倍(翻了一倍),利普卓组为 7.4 个月,而安慰剂对照组为3.8个月,使疾病进展风险降低了47%。此外,两年后,奥拉帕尼组无疾病进展的患者为 22.1%,而接受安慰剂的患者为 9.6%。
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