原发中枢神经系统淋巴瘤也算是比较一种少见的结外淋巴瘤。能够治疗这种病情的药物也比较少，很长时间上，处于无药可治的局面。但是随着药物的逐渐发展，现在出现的依鲁替尼对这种情况有着不错的疗效，依鲁替尼/对伊布替尼于淋巴瘤系列的疾病来说，算是一个突破性的进展。
本研究是一项由研究者发起的Ⅰ期临床试验，经脑组织活检、全身影像学、骨髓和脑脊液等检查，明确诊断为原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤、且具有免疫化疗指征的患者纳入研究。肿瘤组织的二代测序用于检测B细胞淋巴瘤常见热点突变。基于依鲁替尼的I-RM联合诱导方案具体用法为：利妥昔单抗375mg/m2 d0，甲氨蝶呤3.5g/m2 d1，伊布替尼560mg qd从血浆甲氨蝶呤浓度<0.1umol/L开始至第28天，每28天为一个治疗周期。4个周期诱导治疗后，达到CR/CRu/PR的患者接受自体外周血造血干细胞移植（HSCT）或额外2个周期的I-RM方案作为巩固治疗。之后根据患者的意愿，选择伊布替尼或来那度胺单药治疗作为维持治疗，直到疾病进展。主要终点是该方案在初治PCNSL中的安全性和有效性。
共有16例患者纳入该临床试验。所有患者均为DLBCL,包括14例非GCB亚型和2例GCB亚型，最常见的突变基因为PIM1(68.75%)、MYD88(43.75%)和CD79B(37.50%)，中位随访时间为24.5(6-37)个月。疗效判断显示，经过4个周期I-RM方案诱导治疗，ORR高达94%，8例(50%)患者达到CR, 7例(44%)患者达到PR, 仅1例(6%)患者病情进展并退出临床试验。15例应答患者中，5例(33%)接受了HSCT、 10例(67%)接受了额外2周期的I-RM方案作为巩固治疗。之后93%(14/15)患者接受了维持治疗，其中6例为来那度胺单药、8例为依鲁替尼单药。2例患者在维持治疗期间复发，其中1例因病情进展而死亡。生存分析显示，经I-RM方案诱导治疗后，PCNSL患者生存获益显著，随访24.5个月，中位PFS和OS仍未达到，预计3年OS和PFS分别可达88.9%和86.5%。
如有药品相关问题咨询，请扫描下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
依鲁替尼/伊布替尼(ibrutinib)点击了解更多药品信息：https://www.kangantu.com/bxyw/yltn/
