联合用药治疗,在应对很多重型疾病的时候,都会取得不错的效果。依鲁替尼/伊布替尼是一个对于白血病与淋巴瘤有着良好效果的靶向药,但是在联合名利妥昔单抗后,对于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)有着无可比拟的效果。
WM是一种罕见类型的非霍奇金淋巴瘤,以血液中出现大量单克隆巨球蛋白(IgM)及浆细胞淋巴瘤骨髓浸润为特征的B淋巴细胞恶性疾病。在美国,每年大约确诊1000-1500例WM患者。Imbruvica于2015年1月获美国FDA批准,用于既往已接受治疗(经治)和既往未接受治疗(初治)的WM成人患者。之前,FDA还授予了该药治疗WM的突破性药物资格(BTD)。
研究中,患者接受利妥昔单抗(375mg/m2,连续4周每周一次静脉注射,间隔3个月后进行第二个4周每周一次疗程),所有患者接受每日口服一次依鲁替尼(420mg)或安慰剂,持续治疗直至达到永久停药的的标准。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率、血红蛋白测定的血液学缓解、下次治疗时间、总生存期和不良事件发生率,作为衡量每个治疗组安全性和耐受性的指标。
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