依鲁替尼/伊布替尼是一款肿瘤类靶向药,主要对象治疗为白血病与淋巴瘤。这款药物也是经过了美国FDA的认证,所以在疗效性与安全性是非常靠谱的。但是随着各种试验,对于依鲁替尼的效果表现有着更多的了解了,将来也说不定对其他疾病也会有不错的效果。
WINDOW-1研究共纳入131例年轻的初治MCL患者(中位年龄为56岁),接受IR方案(依鲁替尼+利妥昔单抗)诱导治疗并序贯R-HCVAD方案巩固治疗,中位随访40个月。研究显示,在IR方案诱导下,初治MCL患者的总缓解率(ORR)可达88%,低风险患者的ORR更是高达90%。在整个治疗过程中,微小残留病(MRD)阴性率可达74%。在本研究长期随访中,患者5年无进展生存(PFS)率为66%,在ki-67<30的患者人群中,5年PFS率高达81%。与传统化疗方案相比,IR方案治疗过程中的不良事件发生率更低,且多为1-2级,显示出依鲁替尼的联合方案具有良好的安全性。
对于老年初治MCL患者,IR方案表现出了更为卓越的治疗效果。一项II期研究纳入了50例老年(>65岁)初治MCL患者,中位随访43个月。研究显示,经IR无化疗方案治疗后,老年初治MCL患者的ORR可达90%,完全缓解(CR)率高达62%,MRD阴性率接近9成(87%)。长期随访数据显示,IR方案一线治疗的生存获益非常出色,50例老年MCL患者治疗5年后,发生疾病进展的患者仅有4例,5年PFS率高达88%。针对老年患者,IR方案同样也表现出了良好的安全性。中位随访43个月中,大多数不良反应为1-2级,且比较轻微。
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