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阿帕他胺/阿帕鲁胺在mCSPC患者中的临床试验情况表现良好

时间:2022-11-02 10:08 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  阿帕他胺/阿帕鲁胺是一款靶向药品,主要用于各类的前列腺癌患者,这款药对于前列腺癌患者的治疗作用非常强大,也属于现在的一线用药。这款药也是经过了大量的临床试验,才验证了疗效性,所以患者们可以放心的服用这款药物。

阿帕他胺

  阿帕他胺/阿帕鲁胺在mCSPC患者中的临床试验情况表现良好

  阿帕他胺是目前一款对于前列腺癌疗效非常不错的药物,这款药有着出色的疗效性以及靠谱的安全性,所以这款药也成为了治疗前列腺癌的主流用药。阿帕他胺这款药也是全球首个获批NM-CRPC适应症的雄激素受体抑制剂。阿帕他胺的药学研究和早期临床研究,是恩扎卢胺分子进行结构优化后的产物,可显著降低中枢毒性以及癫痫发作风险。

  多项Ⅲ期研究证实,标准ADT中加入雄激素受体拮抗剂或多西他赛可改善mCSPC患者的结局,这些治疗已经作为前列腺癌的标准治疗写入前列腺癌治疗指南。尽管如此,由于担忧化疗的不良反应、激素暴露时间长等问题,ADT的新型联合方案相对使用较少。TITAN研究评价了mCSPC人群中雄激素受体拮抗剂阿帕他胺联合ADT的疗效和安全性。第一次中期分析中,和安慰剂联合ADT相比,阿帕他胺联合ADT显著改善OS(HR=0.67,P=0.005)和rPFS(HR=0.48,P<0.001),且所有次要终点均有获益,安全性可控。因此,独立委员会建议TITAN研究揭盲,允许接受安慰剂治疗的患者交叉接受阿帕他胺治疗。

  阿帕他胺组和安慰剂组相比,显著降低35%的死亡风险(HR=0.65,P<0.0001),两组的中位OS分别是未达到(NR) vs 52.2个月,其中交叉治疗患者作为安慰剂组的意向治疗(ITT)人群进行分析。阿帕他胺组和安慰剂组的48个月OS率分别是65.1% vs 51.8%。为解释交叉效应进行OS的IPCW敏感性分析,结果显示阿帕他胺组对比安慰剂组不包括交叉的IPCW分析(安慰剂-IPCW)降低48%的死亡风险。安慰剂-IPCW的中位OS是39.8个月(较安慰剂-ITT缩短了12.4个月),而阿帕他胺组依旧是NR.阿帕他胺组和安慰剂组IPCW分析的48个月OS率分别是65.2% vs 37.9%。在所有预设亚组中,阿帕他胺组的OS获益一致。除了基线骨转移患者外,治疗和亚组间OS的相互作用都没有统计学显著性。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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