卵巢癌是一种非常严重的妇科疾病,对于女性患者身心影响极大。目前是一般采取奥拉帕尼/奥拉帕利进行治疗,这款药物对于患者的效果非常不错。副作用也很低,也是在临床中表现了足够的疗效,所以这款药才会被主要推荐的。
该适应症的批准是基于solo2 & study19的临床试验结果,这2项实验是针对铂类治疗的复发性卵巢癌患者的两项随机,安慰剂对照,双盲,多中心试验。solo2的临床试验招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者,她们都带有gBRCA突变,且正处于铂类化疗后的缓解期。奥拉帕尼组和安慰剂组按照2:1的比例进行实验。研究发现,接受奥拉帕尼治疗(300mg,每日口服两次)的患者,无进展生存期(PFS)为19.1个月,相较对照组的患者(5.5个月)得到了显著延长。妇瘤年会上阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!
study19的临床试验招募了265名患者,她们的BRCA突变状况未纳入考量。研究发现,服用奥拉帕尼(400mg,每日口服两次)的患者,中位PFS为8.4个月,也显著超过了对照组(4.8个月)。
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