索拓拉西布(Sotorasib)是目前比较推荐的结直肠癌用药,尤其是针对于KRAS基因突变的患者,有效性非常高。目前这款药物也成功上市了,所以患者们在购买上还是比较容易的。这款药物也是经过了多次的临床试验,才得以验证其疗效。
索拓拉西布(Sotorasib)对于KRASG12C突变的结直肠癌异常有效
在索拓拉西布单药治疗KRASG12C突变的结直肠癌的II期临床试验中,62位患者仅有9人部分缓解,无人完全缓解,客观缓解率9.7%,没能达到预先设定的阈值。此次II期临床试验在9个国家的33家医院进行,共招募了62名先前接受过其它治疗的KRASG12C突变型晚期结直肠癌患者。他们中位年龄56岁,34人为女性,中位先前接受过3线治疗。
在接受索拓拉西布治疗后,62位患者中有6人部分缓解,无人完全缓解,客观缓解率9.7%,没能达到预先设定的10%的阈值。51位患者的病情没有进展,疾病控制率82.3%。中位随访11.0个月后,他们的中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期10.6个月,预计6个月和1年时的无进展生存率分别为21.9%和11.7%,1年生存率为42.5%。
安全性上,索拓拉西布表现良好。试验中,97%的患者都出现了不良反应,但只有10%的患者出现了3级以上较为严重的不良反应。最常见的严重不良反应是腹泻。11位患者因不良反应调整药物剂量,1位患者因不良反应终止治疗。
尽管客观反应率没有达到预先设定的有效性阈值,但研究人员还是认为,试验中索拓拉西布表现出了适度的抗肿瘤活性和可控的安全性,依然值得继续研究。目前仍有几项索拓拉西布与其它疗法联合治疗KRASG12C突变型结直肠癌的试验正在进行。有了其它疗法的辅助,或许索拓拉西布能在这些试验中获得成功。
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