瑞戈非尼/瑞格菲尼是一款非常不错的肿瘤靶向药,对于肝癌患者具有很好的疗效。这款药物也是经过了大量的临床试验才被认证通过治疗,目前还是比较推荐这款药物的,这款药物也主要用于吉非替尼治疗失败后的肝癌治疗。
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,参与正常细胞功能及病理过程,诸如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。FDA的批准是基于来自国际、多中心、安慰剂对照、III期RESORCE(肝细胞肝癌患者经索拉非尼治疗后的瑞戈非尼治疗;NCT 01774344)试验的数据,RESORCE试验研究了多吉美治疗期间疾病出现进展的HCC患者。
在接受瑞戈非尼治疗的HCC患者及接受安慰剂治疗的HCC患者中,最常见的不良药物反应(≥30%)分别为:疼痛(55% vs. 44%)、手足皮肤反应/掌跖红肿疼痛综合征(51% vs. 7%)、虚弱/疲劳(42% vs. 33%)、腹泻(41% vs. 15%)、高血压(31% vs. 6%)、感染(31% vs. 18%)、食欲下降与摄食量减少(31% vs. 15%)。
关于瑞戈非尼在肝癌方面的批准第三次提到该疗法已经优先获得FDA批准。FDA授予瑞戈非尼在HCC快速通道的认定,快速通道是一个加快项目,旨在促进药物的开发与审查以解决严重或危及生命的疾病治疗中未得到满足的医疗需求。FDA还授予瑞戈非尼在HCC治疗中的孤儿药的地位(ODD)。
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