瑞戈非尼/瑞格菲尼目前属于肝癌的二线用药，对于其病情的疗效十分让人放心，目前有着大量的患者得到了有效的病情控制。尽管如此，治疗也有着一定的局限性，所以目前都会采用联合治疗，争取更多的疗效，目前发现与纳武利尤单抗联合治疗的效果更加不错。
瑞戈非尼的免疫调节作用可能增强纳武利尤单抗在uHCC（肝癌）患者中的抗肿瘤活性。这是一项开放标签、多中心、单臂II期研究，评估瑞戈非尼联合纳武利尤单抗作为uHCC患者一线治疗的疗效和安全性。入组的均为ECOG PS 0或1、BCLC B期或C期、且既往无全身治疗的患者。患者接受静脉注射纳武利尤单抗480mg,每4周一次；口服瑞戈非尼80mg,每日一次，用3周停1周。
本研究共纳入42名患者。中位年龄61岁，男性31例(73.8%)。大多数患者为BCLC-C期(38例，90.5%)和乙型肝炎病毒感染(30例，71.4%)。36例(85.7%)患者出现肝外转移，17例(40.5%)患者血清AFP水平>400ng /mL.研究主要终点是根据RECIST v1.1评估的客观反应率(ORR)。次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、根据mRECIST评估的ORR.中位随访时间9.2个月(95% CI, 8.5-9.9个月)，21例患者在本研究中继续进行。研究结果显示，根据RECIST v1.1标准评估的ORR为31.0% (1例CR[2.4%]，12例PR[28.6%])；根据mRECIST标准评估的ORR为35.7% (4例CR[9.5%]，11例PR[26.2%])。中位无进展生存期为5.5个月(95% CI, 1.8-9.1个月)，中位OS未达到。6个月PFS和OS分别为49.9%和90.4%。安全性方面，最常见的不良反应为手足皮肤反应(14例，33.3%)、皮疹(12例，28.5%)和脱发(10例，23.8%)。
如有药品相关问题咨询，请扫下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
瑞戈非尼/瑞格菲尼/拜万戈(Regorafenib)点击了解更多药品信息：https://rgfn.kangantu.com
