阿帕他胺是目前对于男性前列腺癌非常好的一款药物,可以在其中表现出强大的治疗效果。我国的前列腺癌患者现在数量非常多,所以这款药给这些患者带来了不错的疗效,稳定了患者的身体状况。这款药在联合治疗上效果也是更好。
阿帕他胺(APALUTAMIDE)联合ADT治疗前列腺癌的3期临床情况
TITAN研究是评估阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)对比安慰剂联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的Ⅲ期临床研究,研究纳入了多种患者类型,高肿瘤负荷、低肿瘤负荷、局限性疾病阶段接受过治疗(局部治疗或系统治疗)、M1阶段接受过≤6个周期的多西他赛化疗或≤6个月的ADT治疗均可入组。研究纳入了1052例mHSPC患者,1:1随机分组接受ADT联合阿帕他胺(240mg qd)或安慰剂治疗,主要研究终点是总生存(OS)和影像学无进展生存(rPFS)。
结果显示,中位随访时间为44个月时,阿帕他胺组和安慰剂组整体的中位治疗时间分别是39.3个月和20.2个月,其中交叉治疗组接受阿帕他胺治疗的中位时间是15.4个月。阿帕他胺与安慰剂相比可显著降低35%的死亡风险,4年的生存率分别是65%和52%;通过逆概率删失加权(IPCW)方法排除交叉入组因素的影响后,阿帕他胺可降低mHSPC患者48%的死亡风险。接受ADT治疗的mHSPC患者中位11.4个月即进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),而阿帕他胺组的中位值尚未达到,阿帕他胺可显著降低患者76%至去势抵抗的风险和34%至第二次疾病再进展的风险。亚组分析结果显示,不同类型的亚组均可从阿帕他胺的治疗中获得OS获益。
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