索拓拉西布(Sotorasib)对于晚期胰腺癌患者有着非常靠谱的疗效，这是目前大部分人都已知的结果。实际上这款药物在临床试验中也是非常表现得不错，所以这款药物才很快的被认证批准过，然后才开始上市，成为现在的主流用药。
索拓拉西布(Sotorasib)在晚期胰腺癌患者的有效性研究详细情况
在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中，研究人员着手于研究索拓拉西布（sotorasib）在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的应用。该试验的招募要求为：患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌，并且之前接受过一次或多次系统治疗的患者，或者是对现有疗法不耐受/不符合要求的患者。试验分为两个阶段。在剂量递增和扩展的第一阶段，12名患者接受该药物，直到疾病进展或研究结束。该试验的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）以及疾病稳定持续时间。
所有患者的中位年龄为65.5岁（范围45-81岁），其中76.3%的患者为男性，57.9%的患者体力状况评分（ECOG）为1分，97.4%的患者患有腺癌。试验招募到的所有患者都为IV期；然而，7.9%的患者在最初诊断时为I期，28.9%的患者为II期，7.9%的患者为III期，55.3%为IV期。此外，44.7%的患者在1个身体部位有转移，39.5%在2个部位有转移，15.8%在3个或3个以上部位有转移。最常见的转移部位是肝脏（81.6%），其次是肺（42.1%）、谷歌（10.5%）和脑（2.6%）。值得注意的是，44.7%的患者接受过3次或以上的既往治疗，34.2%的患者接受过2次既往治疗，21.1%的患者接受过1次既往治疗。既往治疗次数的中位数为2（范围1-8）。最常见的既往治疗是化疗（100.0%），形式为氟嘧啶（89.5%）、伊立替康（86.8%）、奥沙利铂或顺铂（84.2%）、吉西他滨（73.7%）、白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane；65.8%）和脂质体伊立替康（13.2%）。只有不超过3%（3.6%）的患者曾接受过厄洛替尼（Tarceva）既往治疗。
此外，76.3%的患者曾接受过FOLFIRINOX化疗方案治疗（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂），65.8%接受了吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇治疗，13.2%接受了5-氟尿嘧啶+脂质体伊立替康治疗。生存分析的估计数据显示，索拓拉西布（sotorasib）的中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月（95%CI，1.6-不可评估）。此外，按照盲法独立中心审查（BICR），接受该KRAS G12C抑制剂治疗后，疾病控制率（DCR）达到了84.2%（95%CI，68.75%-93.98%）。指出：“与基线检查相比，38名患者中有30名患者的复发病灶总直径减小。”生存分析估计显示，索拓拉西布（sotorasib）组的中位无进展生存期（PFS）为4.0个月（95%CI，2.8-5.6），中位总生存期（OS）为6.9个月（95%CI，0-9.1）。
试验对至少服用过1剂索拓拉西布（sotorasib）的所有38名患者进行了安全性评估。42.1%的患者出现了与治疗相关的不良反应（TRAEs）；31.6%的患者表现为2级或更高，15.8%的患者表现为3级或更高。显着的3级或更高级别的治疗相关的不良反应（TRAEs）包括腹泻（5.3%）、疲劳（5.3%）、腹痛（2.6%）、丙氨酸转氨酶升高（2.6%）、胸腔积液（2.6%）和肺栓塞（2.6%）。13.2%的患者出现了毒性反应，导致剂量减少或者治疗中断，7.9%的患者出现了严重的毒性反应。值得注意的是，没有因治疗相关的不良反应（TRAE）导致死亡或者治疗中断的情况出现。
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