非小细胞肺癌是目前全世界癌症类患者数量非常多的癌类,全世界的患者数量数不胜数。各种肺癌基因与突变的情况也都存在,当然也有KRAS突变的。而对于KRAS突变的药物目前比较好的就是索拓拉西布(Sotorasib),所以这款药有没有对于肺癌的该突变患者有效,进行了多次的临床试验后,发现也具有不错的疗效。
服用索拓拉西布(Sotorasib)对KRAS突变的肺癌患者效果不错
FDA对Lumakras的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的结果。此研究纳入了全球11个国家的126例患者,其中34.9%患者既往接受过二线系统性治疗,22.2%接受过三线治疗,KRAS G12C突变的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用AMG 510治疗(960mg/天,口服),主要研究终点为盲化独立评审中心评估的客观缓解率(ORR)。
结果显示,经确认的ORR达到37.1%,其中3例达到完全缓解(CR),疾病控制率(DCR)超过80%,疗效非常喜人。此外,索拓拉西布治疗的疗效持续时间较长,中位缓解持续时间(DOR)达到10个月。截至数据分析时,在达到缓解的患者中,有43%(20/46)仍未出现疾病进展。该研究的中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。
在安全性方面,研究中大部分治疗相关不良反应(TRAEs)为1级或2级,未观察到严重的TRAEs,引起停止治疗的TRAEs发生率为7.1%,常见的不良反应包括腹泻(31%)、恶心(19%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(15.1%)、谷草转氨酶(AST)升高(15.1%)、乏力(11.1%)、呕吐(7.9%)等。患者对索拓拉西布的整体耐受性良好。
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