索拓拉西布(Sotorasib)在晚期胰腺癌患者中的临床数据情况-康安途海外医疗

　　索拓拉西布(Sotorasib)是对于胰腺癌效果非常好的药物，这款药物也经过了美国FDA的认证批准成功上市，有效性与安全性也是很有保障的。但是很多患者会想知道这款药物的临床试验情况，所以以下带来介绍。

索拓拉西布

　　索拓拉西布是特异性靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂，它通过与KRAS G12C突变体结合，将KRAS锁死在失活状态，从而不可逆地抑制KRAS的活性。此前，2021年5月29日，FDA批准索拓拉西布用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者此前至少接受过1种全身治疗。这是全球首个用于治疗KRAS G12C突变型NSCLC的药物。

　　在CodeBreaK 100试验中，总共纳入了38例KRAS G12C突变的胰腺癌患者，这些患者既往接受过一种或多种先前的全身治疗。该试验包括两个阶段。在I期剂量递增和扩展阶段，12例患者接受了该药物直至疾病进展或研究结束。主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、客观缓解率（ORR）、反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和疾病稳定持续时间。在研究的II期阶段，26例患者中进行了评估。该试验阶段的主要终点是根据BICR和RECIST v1.1标准评估的ORR，关键的次要终点包括DOR、DCR、PFS、总生存期（OS）、达到临床有效时间（TTR）和安全性。

　　在这些患者中，中位年龄为65.5岁，76.3%为男性，57.9%的患者ECOG评分为1，97.4%为腺癌。入组时，所有患者均患有IV期疾病；然而，7.9%在初始诊断时为I期疾病，28.9%为II期疾病，7.9%为III期疾病，55.3%为IV期疾病。此外，44.7%的患者1个部位有转移，39.5%有2个转移部位，15.8%有3个或更多转移部位。最常见的转移部位是肝脏（81.6%），其次是肺（42.1%）、骨（10.5%）和脑（2.6%）。值得注意的是，44.7%的患者既往接受过3种或3种以上的治疗，34.2%的患者既往接受过2种治疗，21.1%的患者既往接受过1种治疗。先前治疗线的中位数为2。

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