依鲁替尼/伊布替尼是目前对于白血病有着不错治疗效果的用药,维奈托克也是目前比较推荐的对于白血病的药物。这两款药物并没有称为互相为禁忌,所以在临床试验中,将这两款要进行联合用药,发现其效果非常不错。
一项单中心、II期、非随机的临床试验,从2016年8月17日至2018年6月5日招募了以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,要求患者至少具备以下一项特征:17p基因突变、TP53基因突变、del(11q)基因突变、未突变的免疫球蛋白重链可变基因以或65岁以上。该研究的主要目的是评估依鲁替尼和维奈托克联合治疗后的完全缓解率、以及骨髓不可测残留病(U-MRD)。
80例患者先前接受依鲁替尼单药治疗3个周期(420 mg/d),之后与维奈托克联合治疗(标准每周剂量增加到400 mg/d)共24个周期的联合治疗。入组患者的年龄中位数为65岁(范围26-83岁);71%的患者为男性。
所有患者的中位随访时间为38.5个月(范围5.6-51.1个月)。在依鲁替尼单药治疗期间,5名患者停止了该研究;其余75例患者接受联合治疗。
综合治疗的意向分析,56%(45例)的患者在12个周期获得骨髓U-MRD缓解;66%(53例)的患者在24个周期获得骨髓U-MRD缓解。总体而言,75%(60例)的患者骨髓U-MRD缓解为最佳反应。
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