在很多人的眼里,奥拉帕尼只是一款对于卵巢癌与乳腺癌治疗的用药。实际上这款药物的作用不止于此,这款药物对于前列腺癌也有着不错的作用。尤其是在跟阿比特龙联合治疗的时候,疗效行非常好,也属于目前比较推荐的治疗方案。
Study08是一项双盲、随机对照、II期研究,共纳入142例既往接受多西他赛治疗的mCRPC患者,随机1:1分配接受奥拉帕利+阿比特龙或安慰剂+阿比特龙治疗,旨在评估在不考虑HRR突变状态的条件下,奥拉帕利联合雄激素通路抑制剂阿比特龙治疗mCRPC的疗效。主要终点是rPFS.研究结果显示,意向性治疗(ITT)人群中奥拉帕利联合阿比特龙治疗mCRPC的临床疗效优于阿比特龙单药治疗,rPFS:13.8 vs 8.2个月(HR 0.65, 95% CI 0.44-0.97, p=0.034),表明奥拉帕利联合阿比特龙可能为更广泛的mCRPC带来临床获益;
奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期研究PROpel正在开展中;PROpel 是一项前瞻性,多中心,随机对照III期研究,奥拉帕利联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙用于mCRPC的一线治疗,入组标准不需要评估HRR状态。在该III期临床试验的中期分析时,独立数据监查委员会(IDMC)确认试验达到了rPFS的主要终点。此外,奥拉帕利联合阿比特龙也显示出改善总生存期(OS)的趋势,然而数据尚不成熟,试验将继续评估OS这一关键性次要终点。安全性方面,联合疗法的安全性和耐受性与每种药物的已知报道一致。
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