劳拉替尼/洛拉替尼是一种强效的第三代ALK酪氨酸激酶选择性抑制剂(TKI),对克唑替尼获得性耐药突变具有最宽的抑制谱。几乎所有的肿瘤治疗临床试验都是根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版来定义进展性疾病(PD)的。然而,在评估高效治疗的持续临床效益方面,RECIST存在局限性。因此,对于在劳拉替尼2期研究中,根据研究者判断仍然从治疗中获得临床益处的患者,允许在RECIST定义的PD后继续使用劳拉替尼。
本文比较了那些在关键研究的2期中没有出现RECIST 定义为PD的患者,和那些服用劳拉替尼并在PD后继续服用劳拉替尼的患者,评估了他们的临床病理特征、既往对劳拉替尼的反应、生存期及预后信息,目的是为了研究ALK阳性NSCLC患者如何从劳拉替尼继续治疗中获益。
结果表明,两组间劳拉替尼患者和非劳拉替尼患者的基线特征无显著差异。A组中,劳拉替尼组和非劳拉替尼组的中位DoT分别为32.4个月和12.5个月,而B组分别为16.4个月和7.7个月。A、B两组的PD后中位DoT分别为11.8个月和5.7个月;A组中,劳拉替尼组的中位OS未有数据(NR),而非劳拉替尼组为24.4个月 (95% CI: 12.1–NR);B组中,劳拉替尼组和非劳拉替尼组的中位OS分别为26.5个月(95% CI: 18.7-35.5)和14.7个月(95% CI: 9.3-38.5)。A组中,劳拉替尼组PD后中位OS未有数据 (95% CI: 21.4-NR),而非劳拉替尼组为14.6个月(95% CI: 11.2-19.2);B组中,劳拉替尼组和非劳拉替尼组的PD后中位OS分别为8.0个月(95% CI: 1.5-NR)和5.3个月(95% CI: 2.8-14.3)。
该研究表明,对于劳拉替尼/洛拉替尼治疗后疾病进展的ALK阳性NSCLC患者, 劳拉替尼继续治疗比未继续治疗能在未牺牲患者生活质量的情况下延长患者的生存期,是一种可行的治疗策略。该研究结果可为RECIST进展后继续接受劳拉替尼治疗的患者的预后提供新数据。更多劳拉替尼信息可添加康安顾问微信咨询: