索托拉西布，也称为Sotorasib，是第一个进入临床试验的特异性靶向KRAS的共价抑制剂。在索托拉西布Sotorasib治疗KRAS G12C突变型晚期实体瘤患者的1期试验（CodeBreaK100，NCT036000883）中，42名CRC被纳入剂量递增和扩大队列，中位随访时间为12.8个月。未发生剂量限制性毒性作用或治疗相关死亡。
尽管索托拉西布Sotorasib的疗效在NSCLC亚组中更为突出，但CRC队列中的大多数患者（73.8%）都得到了疾病控制，病情稳定的持续时间为5.4个月（范围为2.5 + 至11.1+），中位无进展生存期（PFS）为4.0个月（范围0.0 + 至11.1+）。
在CodeBreaK1002期单臂临床试验中，Sotorasib在62名既往接受治疗且难治性KRAS G12C突变型CRC患者中显示出适度的抗肿瘤活性和可控的安全性。只有6名（9.7%）患者得到了客观反应（均为部分反应）。51名患者（82.3%）实现了疾病控制（完全缓解、部分缓解或疾病稳定），41名应答者（66%）的最佳肿瘤缩小中位百分比为46.3%。中位PFS为4.0个月，中位总生存期（OS）为10.6个月。未观察到致命事件。共有7名（12%）患者出现3/4级治疗相关不良事件（TRAE），2名（3%）患者出现严重治疗相关不良反应（背部和急性肾损伤）。
索托拉西布Sotorasib是否可以单独服用呢？答案是肯定的。根据临床试验的结果和专家的建议，索托拉西布Sotorasib可以作为单药疗法使用，而不需要与其他药物联合使用。这意味着，患者可以纯粹依靠索托拉西布Sotorasib来进行治疗，而无需担心与其他药物的相互作用或副作用。详情请扫码咨询：
