2022年4月29日，三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)洛拉替尼/劳拉替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，单药用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
NSCLC一线治疗的CROWN研究
CROWN研究的首次中期分析结果于2020年在NEJM发表，2022年美国癌症研究学会(AACR)会议上再次公布了3年随访数据，结果显示在中位随访时间36.7个月时，洛拉替尼组中位PFS仍未达到，克唑替尼组的中位PFS为9.3个月，两组2年PFS率分别为68.2%和21.5%，3年PFS率分别为63.5%和18.9% (HR=0.27);BICR评估的客观缓解率(ORR)分别为77.2%和58.5%;基线有脑转移的患者，两组中位PFS分别为NR和7.2个月，HR=0.21;无脑转移的患者，两组中位PFS分别为NR和11.0个月，HR=0.29.
2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上报道了CROWN研究中洛拉替尼/劳拉替尼或克唑替尼停用后序贯治疗的疗效。洛拉替尼组和克唑替尼组接受≥1次序贯抗肿瘤治疗患者的比例分别为22.1%和70.1%，ALK-TKI作为首次序贯治疗方案的比例达63.6%和93.2%，首次序贯治疗患者的ORR分别为24.2%和15.5%，中位序贯治疗持续时间分别为9.6个月和13.3个月;中位PFS2分别为NR和39.6个月，HR值0.45(95% CI: 0.298-0.672)，洛拉替尼组3年PFS2率高达74.0%(对照组仅为18.9%)，提示洛拉替尼一线治疗后进展的患者缓解率更高， PFS2较对照组显著延长，序贯治疗可为患者带来进一步的生存获益。
2023年1月18日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年)，辉瑞公司全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼/劳拉替尼(商品名：博瑞纳®)成功纳入。
随着洛拉替尼/劳拉替尼纳入医保，未来将会惠及更多NSCLC患者并为其带来质高价优的治疗选择。更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询：
