在MET突变中,14外显子的跳跃突变是预后相对较差的一种类型,由于药品可及性的原因,使得我国的METexon14跳突的患者,缺乏特异性的治疗药品。而由于美国对于新药的可及性更高,因此,在美国癌症综合网络(NCCN)指南中,对于METexon14跳突的患者主要采用卡马替尼(又叫卡帕替尼)进行一线治疗。
GEOMETRY mono-1研究是针对卡马替尼/卡帕替尼治疗MET变异患者的临床研究,其中MET14跳突一共入组了160例患者。在研究结果中,可以看到初治的患者,客观缓解率(ORR)可以高达67.9%,接近68%,而METexon14跳突患者使用多靶点的克唑替尼后,ORR仅约为30%,因此,卡马替尼在一线治疗中给METexon14跳突患者带来了疗效的翻倍。在METexon14跳突患者的二线治疗中,卡马替尼亦带来了高达40.6%的缓解率,疗效依旧卓越。在生存获益上,卡马替尼一线和二线治疗中,一线中位无进展生存期(PFS)高达12.4个月,中位总生存期(OS)分别达到了20.8个月和13.6个月使得患者的生存时间得到显著的延长。值得注意的是,在该研究中显示,卡马替尼/卡帕替尼对于具备脑转移的患者拥有非常好的颅内抗肿瘤活性,颅内治疗反应率达到了54%。在进一步的分析中,还看到了卡马替尼对于METexon14跳突患者症状的改善和生活质量的提升。
2013年2月28日,国务院正式批准了博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城”)的设立,后续陆续颁布各项相关政策,明确因临床急需在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市,未获我国批准注册的,国内已上市品种无法替代的药品,被允许在乐城内使用。基于此,诺华制药的肺癌METexon14跳突抑制剂卡马替尼已经通过这个政策引入大陆。
2020年5月至今,诺华卡马替尼/卡帕替尼已先后获批在美国、日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,并作为肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗。更多卡马替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询: