3期CLEAR研究表明，对于既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者，乐伐替尼Lenvatinib联合派姆单抗与舒尼替尼相比，疗效显着改善，包括无进展生存期和总生存期。该子集分析调查了CLEAR研究中随机接受乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗或舒尼替尼的日本患者的疗效和安全性。
对先前未经治疗的晚期肾细胞癌日本患者随机接受乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗(n=42)或舒尼替尼(n=31)的无进展生存期、总生存期、肿瘤反应和安全性进行评估。根据实体瘤疗效评估标准1.1版，通过独立影像学审查对疗效结果进行分析。
仑伐替尼加派姆单抗组的无进展生存期比舒尼替尼组更长（中位时间为22.1个月与10.9个月；风险比为0.39；95%CI，0.20-0.74）。乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗组的中位总生存期不可估计，而舒尼替尼组的中位总生存期为30.6个月（HR，1.20；95%CI，0.39-3.66）。根据纪念斯隆-凯特琳癌症中心预后风险组的不平衡进行调整后的总生存期倾向于乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗（风险比，0.67；95%CI，0.18-2.39）。与舒尼替尼相比，乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗的客观缓解率（69.0%vs.45.2%；比值比，2.71；95%CI，1.03-7.10）更高，中位缓解持续时间（20.3vs.9.1个月）更长。≥3级治疗相关不良事件的发生率为95.2%，而87例。这些研究结果支持乐伐替尼Lenvatinib联合派姆单抗作为日本晚期肾细胞癌患者的潜在一线治疗方法。
