近日，国家医保局发布了2023年版国家医保药品目录，共收载3088种药品，涵盖了全国公立医院90%以上的用药份额，其中索马鲁肽/司美格鲁肽注射液就是其中一员。
“减肥神药”司美格鲁肽重新翻红，在医保系统的加持下成功刺激了减肥市场，也引起新一轮的减肥狂潮。而作为治疗糖尿病人的药物怎么就被减肥市场盯上了呢?这还要从司美格鲁肽本身说起。
索马鲁肽/司美格鲁肽是新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，最早是从鮟鱇鱼和毒蜥中提取出来的天然降糖素，抑制可以升高血糖的胰高血糖素的释放。我国国家食品药品监督管理总局在2021年批准了司美格鲁肽用于治疗成人Ⅱ型糖尿病及降低Ⅱ型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
索马鲁肽/司美格鲁肽在使用方法和剂量上都有明显的使用要求，并且需要在医生的指导下使用。在司美格鲁肽的药品说明书上，列出了主要不良反应：“临床试验最常报告的不良反应为胃肠系统疾病，包括恶心(十分常见)、腹泻(十分常见)和呕吐(常见)。”所谓“十分常见”，即在 10 名用药者中至少有 1 人报告了该不良反应;“常见”指的是在 100 名用药者中有 1 人报告。
而从司美格鲁肽发现到现在的40多年里，也不断有临床和科学研究证明司美格鲁肽的几大作用。
降低血糖
目前索马鲁肽/司美格鲁肽主要是用于降糖作用，这也是国内司美格鲁肽的主要应用领域。研究表明：通过GLP-1在体内主要由肠道中的L细胞及胰腺α细胞分泌，通过多种病理生理机制调节血糖，促进胰岛β细胞合成和分泌胰岛素，抑制胰岛β细胞凋亡，改善胰岛功能。
与其他类型的降糖药对比，在给药方式、降糖等程度都有优势。司美格鲁肽作为新一代GLP-1RA周制剂，是对天然人GLP-1进行分子改造获得，作为降糖药，相比二甲双胍，司美格鲁肽与人天然GLP-1有94%的同源序列，半衰期长，不良反应少，临床用药安全性高。
抑制食欲
司美格鲁肽通过胰岛素作用于人体，而肥胖与胰岛素密切相关。司美格鲁肽通过显著增加下丘脑弓状核饱食信号，延缓胃的排空速度，食物在胃中停留的时间延长，这有助于增加饱腹感，减少进食次数和零食的摄入，这与市面上大多数减肥产品有异曲同工之妙。
2020年12月4日，诺和诺德向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。
2021年，美国FDA官方正式批准司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。但对使用人群以及使用量进行了严格的限制。
作为减肥治疗的人群初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关病症(高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)等成人患者。且FDA对司美格鲁肽注射用量也达到了明确的规定，用于减重需要达到2.4mg。
不良反应
而索马鲁肽/司美格鲁肽在使用过程中也有副作用出现。美国医学会杂志有报道指出，司美格鲁肽胃肠道不良事件报告率高达 84.1%，其常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病等。
且由于个体差异，部分人群在用药过后还可能发生急性肾损伤、视网膜损害、超敏反应或肿瘤等严重不良反应。因此，不论是国内还是国外，使用索马鲁肽/司美格鲁肽都要求在药师或者医师的指导下使用。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
