在临床试验中,无论基因型和纤维化阶段如何,索非布韦/维帕他韦(SOF / VEL)全基因型单片治疗方案在治疗结束后第12周(SVR12)均具有较高的持续病毒学应答(SVR)率。目前尚无关于基因型3(GT3)肝硬化门静脉高压症患者的现实生活数据。这项研究的目的是评估索非布韦/维帕他韦在门静脉高压症GT3肝硬化患者中的有效性。
2017年6月至2018年8月,在意大利的五个不同中心,对不伴有病毒唑的索非布韦/维帕他韦的GT3和晚期肝硬化患者进行了12周的索非布韦/维帕他韦治疗,并对其SVR12进行了评估。在评估的227例GT3肝硬化患者中,有205例符合纳入标准,而111例的瞬时弹性成像结果≥20 KPa。
SVR12为97.6%(95%CI 94.4–98.9),发生率为99.1%(95%CI 95.7–99)。p= 0.18)。通过食管静脉曲张的分析,无静脉曲张和有静脉曲张的患者的SVR12发生率分别为98.4%和97.1%。在现实生活中,有门静脉高压症证据的索非布韦/维帕他韦GT3肝硬化患者可以达到与没有门静脉高压症患者相当的SVR12水平。这些SVR12发生率与临床试验中补偿性肝硬化的报道相似。
在直接作用抗病毒药物(DAA)治疗时代,尽管以12周(SVR12)的速度在全球持续进行病毒学应答方面取得了进步,但基因型3(GT3)感染和肝硬化的患者已成为难以治愈的人群。索非布韦(SOF)(非结构蛋白5B(NS5B)抑制剂)和维帕他韦(VEL)(非结构蛋白5A(NS5A)抑制剂)的单片方案(STR)持续12周证明了在所有基因型中的高临床疗效。这些结果在现实生活中证实。
在临床研究中患者的治疗效果的改善也显示在单独专用于GT3研究,包括ASTRAL-3和POLARIS-3分别为95%SVR12速率和96%。在特征明确的GT3肝硬化患者人群中的实际数据仍然有限。更多关于索非布韦维帕他韦的问题,比如索非布韦维帕他韦多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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