莫洛匹韦/莫诺拉韦是合成核苷衍生物N4-羟基胞苷的前药，是SARS-CoV-2治疗的有希望的候选药物之一。本研究开发了一种用于测定莫洛匹韦/莫诺拉韦的RP-HPLC方法，并应用于使用Caco-2细胞系的自乳化药物递送系统（SEDDS）制剂的体外渗透性研究。发现®HS C18色谱柱（75×4.6 mm，3μm）在30°C下使用。
莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦在渗透性研究中的应用
等度洗脱用乙腈：水（20：80 v/v）混合物进行。流速为0.5 mL/min，紫外检测为240 nm。莫洛匹韦/莫诺拉韦在5分钟内洗脱。莫洛匹韦/莫诺拉韦暴露于热、光解、水解和氧化应激条件下。使用光电二极管阵列检测器获得的应力样品峰中莫洛匹韦/莫诺拉韦的峰均一性数据，在应力样品色谱图中证明了该方法在存在降解物的情况下估计它们的特异性。
根据国际协调理事会（ICH）指南对开发的方法进行了验证，发现该方法在0.1–60.0μg/mL范围内具有线性。该方法简单、快速、选择性、灵敏、准确、精密、稳健且坚固耐用。因此，它成功地应用于纳米制剂中莫洛匹韦/莫诺拉韦的渗透性定量。莫洛匹韦/莫诺拉韦在液滴尺寸小于350nm的SEDDS配方中的表观渗透率计算为3.20±0.44×10−6厘米/秒。
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