在安全性方面,在研究1B的给药期间,以150mg / kg BID的剂量观察到猕猴的食物消耗量减少,导致第11天停止给药,但在研究2B中用180mg / kg BID治疗7天的患者没有,其暴露较高.先前在接受1,000mg / kg /天的中国食蟹猕猴的口服剂量毒性研究中报道了精神运动活动的整体损害,包括食物摄入量的减少,证实了其他物种的结果,表明高浓度的法匹拉韦会暂时抑制中枢神经系统。
除此之外,没有报告猕猴体重、血清电解质浓度、一般状况或尸检的其他异常,需要中断给药。考虑到四项研究的数据,注意到一些生物学改变,特别是贫血和肝细胞溶解。这些变化以前也在毒性研究中报道过,并且在1个月恢复后是可逆的。
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