评估法匹拉韦在成人2019年轻中度冠状病毒病(COVID-19)中的疗效和安全性。在这项随机、开放标签、平行组、多中心、3 期试验中,RT-PCR 确诊 COVID-19 且轻度至中度症状(包括无症状)的成人(18-75 岁)以 1:1 的比例随机分配到口服法匹拉韦组(第 1 天:1800 mg BID,第 2-14 天:800 mg BID)加标准支持性治疗与单独支持性治疗。主要终点是停止病毒脱落的时间;还测量了临床治愈的时间。
口服法匹拉韦(Favipiravir)在轻度至中度 COVID-19 中的疗效
从2020年5月14日至7月3日,150名患者被随机分配到法匹拉韦(n = 75)或对照组(n = 75)。停止病毒排出的中位时间为5天(95%置信区间:4天,7天)和7天(95%置信区间:5天,8天),P = 0.129,中位临床治愈时间为3天(95%置信区间:3天,4天)与5天(95%置信区间:4天,6天),P= 0.030,对于法匹拉韦和对照组, 分别。在36%的法匹拉韦和8%的对照患者中观察到不良事件。一名对照患者因疾病恶化而死亡。
主要终点缺乏统计学意义被RT-PCR测定的局限性所混淆。临床治愈时间的显著改善表明法匹拉韦可能对轻中度 COVID-19 有益。
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