刚刚抗体药物偶联物本妥昔单抗(brentuximab)获得治疗外周T细胞淋巴瘤的适应症。那么本妥昔单抗疗效怎么样呢?本妥昔单抗此适应症的获批是基于III期临床研究ECHELON-2的数据。该研究入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者,,评估了本妥昔单抗联合化疗方案CHP用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP的疗效和安全性。
结果显示,与CHOP方案相比,本妥昔单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%,达到了研究的主要终点。此外,与CHOP方案相比,本妥昔单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期(OS)方面也表现出优越性。
其他关键次要终点方面,本妥昔单抗(brentuximab)+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势,包括:sALCL患者中的PFS(HR=0.59;95%CI:0.42-0.84,p=0.003),完全缓解率(CRR:68% vs 56%),客观缓解率(ORR:83% vs 72%)。该研究中,本妥昔单抗+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性,并与本妥昔单抗和化疗组合方案已确立的安全性一致。
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