ALTER1202研究结果显示安罗替尼组对比安慰剂组(4.1个月 vs 0.7个月,HR 0.19)差异显著,因此国家药监局已批准其用于小细胞肺癌(SCLC)三线治疗,这是目前中国小分子原研药物的一个重大突破。今年我们主要是更新了ALTER1202的最终的OS研究结果。从结果来看,安罗替尼组中位OS较安慰剂组显著延长约2.4个月,HR为0.53,显著降低了47%的死亡风险,总体结果令人满意。
在肺癌脑转移患者中,两组OS为6.3个月 vs 2.6个月,HR为0.23;对于三线治疗的患者,两组OS为7.3个月 vs 4.9个月,HR为0.50,可以看出对于这两种类型SCLC患者安罗替尼同样能发挥出良好的疗效。同时,ALTER1202的研究结果展现出了安罗替尼较强的应用研究潜力,未来在一线及二线治疗策略中该药物的使用,仍可以进一步进行研究探究。
目前在实体瘤的治疗中,我们研究团队已经启动了关于安罗替尼(福可维)联合PD-1药物进行治疗的探索,在该研究中我们通过固定PD-1药物的剂量来探索安罗替尼联用用药的最佳剂量及其疗效。此外,目前安罗替尼作为一线治疗方案的大型临床试验也正在设计开展中,比如:标准化疗+安罗替尼 vs 标准化疗+安罗替尼+免疫检查点抑制剂的疗效评价。相信未来,安罗替尼的使用将不止停留在三线用药,可能在二线及一线的联合治疗策略上也能有所发挥。
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