阿普斯特( Apremilast )的安全性和有效性在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究PsA-1、PsA-2和PsA-3）中进行了评估。该研究随机选取了1493例接受过或正在接受疾病改善型抗风湿药物(DMARD)治疗的成人活动性PsA患者。参与这些研究的患者至少确诊P ...
2019年7月3日，诺华重磅多发性硬化症药物 Gilenya ( 芬戈莫德 )已经完成技术审评，正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成，受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革，罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提 ...
Belimumab单抗，是首个被美国FDA批准（2011年）用于治疗SLE的生物制剂（也是至今唯一一个），用于自身抗体阳性的成年 SLE患者 的治疗。作为全人源化抗BAFF的单克隆抗体，Belimumab单抗通过与可溶性BAFF结合，减少活化B细胞和浆细胞的数目。 Belimum ...
近日，由GSK开发用于治疗 系统性红斑狼疮 的首个生物制剂 Belimumab ，终于在我国获批，国内狼疮患者在用药方面再添重要选择，治疗范畴终迎单抗药物。要知道，在这之前，我国国内狼疮患者的治疗仍处于使用“传统激素”+“免疫抑制老药”阶段，故Belimuma ...
最近，多款重磅药物中国获批，其中最为关注的要数强生的多发性硬化症药物CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗(商品名Darzalex)，达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。 此外，近日国家药品监督管理局更新培 塞利珠单 ...
为了研究阿普斯特( Apremilast )单药治疗银屑病关节炎的早期和持续疗效，研究人员开展了一项研究，从第2周开始评估初始使用阿普斯特治疗银屑病关节炎(psA)的临床治疗效果。将患者随机分组(1:1)，每日2次，每次30毫克阿普斯特单药治疗或安慰剂。第16周,患 ...
阿普斯特治疗 银屑病关节炎 的安全性和有效性在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究PsA-1、PsA-2和PsA-3）中进行了评估。该研究随机选取了1493例接受过或正在接受疾病改善型抗风湿药物(DMARD)治疗的成人活动性PsA（3个关节肿胀和3个关节疼痛） ...
斑秃（AA）是一种多见于儿童的常见病，它与患儿及其家人的健康相关生活质量呈负相关。虽然历来AA的治疗受到了限制，但近来JAK抑制剂的出现成为了一种直接作用于发病机制的治疗方法。报道的两个病例系列研究证明了口服托法替尼( tofacitinib )可治疗12岁 ...
JAK激酶抑制剂托法替布( 托法替尼 )近期被批准用于治疗中至重度溃疡性结肠炎。托法替布的一个已知副作用是血脂水平升高。但目前尚不明确血脂升高是否也发生于接受托法替布治疗的溃疡性结肠炎患者。基于此，在一项工业界资助的研究中，研究者采用已知的注 ...
诺华的苏金单抗于2015年上市，其治疗 银屑病 的安全有效的数据也得到了患者的普遍认可。2017年，强生古塞库单抗(TREMFYA)上市，也可用于治疗银屑病。那么银屑病患者，该选择苏金单抗还是古塞库单抗呢？2018年12月12号，3期临床数据苏金单抗与古塞库单抗 ...
近期，一项研究评估了苏金单抗( Secukinumab )治疗的强直性脊柱炎（AS）患者疼痛和疲劳的改善。活动性AS患者随机接受苏金单抗150 mg，75 mg或安慰剂，每周一次，直至第4周，之后每4周一次。统计分析包括夜间腰背痛、疲劳以及疼痛与疲劳或ASQoL（睡眠质量 ...
7月3日，GSK旗下ViiV Healthcare宣布欧盟委员会已批准 Dovato （dolutegravir/ lamivudine）上市，用于治疗体重不低于40kg的12岁以上HIV感染患者。这些患者对整合酶抑制剂或lamivudine没有已知或可疑的耐药性。 欧洲每年新确诊的 HIV感染患者 达到2. ...
艾乐明 凭 借其优异的疗效和可控的安全性，成为了第二款在中国上市的治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂，其快速上市也意味着国内类风湿关节炎的疗法正逐渐与国际接轨，使广大患者在家门口就能用上最新的好药。 需要指出，艾乐明适用于对一种或多种改善病 ...
艾乐明（ 巴瑞替尼 片）属于一款JAK抑制剂类新药。JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶家族，可介导细胞因子产生信号，并通过JAK/STAT这个信号通路传递下去。研究发现，JAK/STAT信号通路在多种炎症疾病，如类风湿关节炎的发病机制中发挥着重要作用。而J ...
2019年7月1日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准艾乐明（ 巴瑞替尼片 ）2 mg片剂在中国上市，适用于治疗成人中重度活动性 类风湿关节炎 。与风湿性关节炎不同，类风湿关节炎（简称类风关）是一种我们的免疫系统“错误”攻击自身而导致的慢性疾病，关 ...
贝利尤单抗 属于first in class的B淋巴细胞刺激因子（BLyS，也叫BAFF）的特异性抑制剂，与血清中的可溶性BAFF有较高的亲和力，进而阻断BLyS与B细胞上的受体结合，抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化，从而减少血清中B细胞产生的自身抗体，达到治疗SL ...
红斑狼疮 是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节 ...
抗肿瘤坏死因子（抗-TNF）药物，对于克罗恩病（CD）小肠狭窄患者的疗效存在争议。该研究的目的，是评估修美乐( 阿达木单抗 )对CD小肠狭窄患者中的疗效，并发现治疗成功的预测因素。患者在基线时接受核磁共振肠造影（MRE），随后接受修美乐治疗。主要研究 ...
日前，吉列德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂 filgotinib ，与FDA进行了新药申请（NDA）提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果，包括治疗类风湿性关节炎（RA）的3期临床试验FINCH，以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据 ...
近日，修美乐在欧盟监管方面再度收获新适应症。根据艾伯维官网信息，欧盟已批准修美乐（ adalimumab ）用于对局部治疗或光疗反应不足或不适合的4岁及以上重度慢性斑块型银屑病儿童和青少年患者的治疗。此次批准，使修美乐成为欧洲用于该群体的首个生物制 ...
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